Documentation technique

CONIUNCTA fournit une documentation technique complète pour chaque produit. Cette documentation est essentielle pour l'assurance qualité, la conformité réglementaire et le développement de produits.

Aperçu des documents

Nous fournissons les documents suivants pour nos produits :

• Technical Data Sheet (TDS) - spécifications du produit, déclaration INCI, composition, statut réglementaire et recommandations d'utilisation.
• Safety Data Sheet (SDS) - Fiche de données de sécurité conformément au règlement REACH (CE) n° 1907/2006 avec toutes les informations relatives à la sécurité.
• Certificate of Analysis (CoA) - Certificat d'analyse spécifique au lot avec les valeurs de contrôle réelles du produit livré.

Accès aux documents

Les TDS et SDS peuvent être téléchargés par les clients enregistrés après connexion sur chaque page produit dans l'onglet "Documentation technique". Le Certificate of Analysis est mis à disposition spécifiquement pour chaque lot après la conclusion de l'achat avec la livraison ou par e-mail.

Fiche de données techniques (TDS)

La TDS est la fiche technique centrale du produit pour le développement de la formulation et la documentation réglementaire. Sa structure diffère selon la catégorie de produits :

Extraits liquides

Dans le cas des extraits liquides, il existe une TDS séparée pour chaque support. Un produit comme "Paracress Extract" dispose en conséquence de plusieurs fiches techniques :

• Base de pentylène glycol (produit n° 61507)
• Base de propylène glycol (produit n° 61508)
• Base de glycérine (produit n° 61509).

Il en va de même pour les extraits d'huile avec différentes huiles de support (Jojoba Oil, Squalane, Sunflower Oil). Les variantes de poids (250 g, 500 g, 1 kg) d'un support sont regroupées dans le TDS correspondant.

Extraits en poudre

Les extraits en poudre disposent d'un TDS par produit et contiennent des spécifications supplémentaires telles que le rapport d'extrait (p. ex. 10:1), la taille des particules, la perte à la dessiccation et des paramètres de contrôle détaillés avec des méthodes de test.

Contenu du TDS

Le TDS comprend les informations suivantes :

• Identification du produit : numéro de produit (SKU), nom du produit, type, support, statut de révision.
• Statut de certification : Conformité au règlement européen sur les cosmétiques (CE) n° 1223/2009 et au règlement européen sur l'information des consommateurs sur les denrées alimentaires (UE) n° 1169/2011.
• INCI Names : Nom INCI global et nom INCI UE selon la nomenclature internationale
• Statut naturel : indice d'origine naturelle (NOI) selon ISO 16128, statut RSPO, conformité COSMOS/NaTrue, statut vegan, casher et halal.
• Composition : composants INCI avec plage de concentration, numéros CAS, numéros EINECS et indication d'origine
• Méthode de fabrication : Méthode d'extraction (CONIUNCTA® AVE Technology pour la production propre), solvant d'extraction, milieu de standardisation, valeurs DPR (Drug-to-Extract Ratio)
• Statut réglementaire : statut SVHC selon la Candidate List de l'ECHA, aptitude au Food-Grade, conformité BSE/TSE, statut CMR, statut OGM, conformité pesticides et métaux lourds, conformité REACH, résidus de solvants
• Informations sur les allergènes : allergènes de parfum selon l'annexe III du règlement sur les cosmétiques (mis à jour selon (UE) 2023/1545)
• Propriétés du produit : propriétés organoleptiques, paramètres physico-chimiques (pH, densité, indice de réfraction), valeur énergétique (pour les produits Food-Grade), statut microbiologique
• Application : domaines d'utilisation, dosage recommandé, classes de substances actives contenues, durée de conservation, conditions de stockage, emballage.

Pour les produits de qualité alimentaire (par exemple à base de glycérol ou d'huile de tournesol), la TDS contient une page supplémentaire avec la liste des ingrédients conformément à l'étiquetage alimentaire, le tableau des valeurs nutritionnelles ainsi que des informations complémentaires sur la sécurité alimentaire (irradiation, nanomatériaux, OGM, gluten, statut de novel food, absence d'allergènes, conformité de l'emballage).

Fiche de données de sécurité (FDS)

La fiche de données de sécurité répond aux exigences du règlement REACH (CE) n° 1907/2006 et contient toutes les informations de sécurité nécessaires à l'utilisation professionnelle du produit. Contrairement à la FDS, une FDS peut couvrir plusieurs variantes de produits, à condition que celles-ci soient identiques du point de vue de la sécurité.

Exemple : le SDS pour Paracress Extract (produit n° 61507, 61508, 61509) est valable pour les trois variantes de support ; le SDS pour Paracress Oil Extract (produit n° 61501, 61502, 61503) est valable pour les trois variantes d'huile.

Structure du SDS

Le SDS est structuré selon le format standardisé à 16 sections :

1. Identification de la substance/du mélange et de l'entreprise : nom du produit, numéros de produit, statut d'enregistrement REACH, utilisations identifiées, coordonnées du fournisseur, numéro d'urgence.
2. Dangers potentiels : Classification selon le règlement (CE) n° 1272/2008 du CLP, éléments d'étiquetage, évaluation PBT/vPvB, perturbation endocrinienne
3. Composition/informations sur les composants : Ingrédients à divulguer
4. Mesures de premiers secours : Mesures en cas d'inhalation, de contact avec la peau, de contact avec les yeux, d'ingestion ; principaux symptômes ; indication des soins médicaux à prodiguer
5. Mesures de lutte contre l'incendie : Moyens d'extinction appropriés et inappropriés, dangers particuliers, conseils pour la lutte contre l'incendie
6. Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle : Précautions individuelles, mesures de protection de l'environnement, méthodes de nettoyage
7. Manipulation et stockage : Précautions, conditions de stockage, classe de stockage selon TRGS 510
8. Contrôle de l'exposition/protection individuelle : Valeurs limites d'exposition professionnelle, protection des yeux/de la peau/de la respiration, contrôle de l'exposition environnementale
9. Propriétés physiques et chimiques : État physique, couleur, odeur, pH, solubilité dans l'eau, point d'éclair, densité
10. Stabilité et réactivité : Stabilité chimique, réactions dangereuses, conditions à éviter, matériaux incompatibles, produits de décomposition
11. Données toxicologiques : Toxicité aiguë (orale, cutanée, par inhalation), irritation de la peau/des yeux, sensibilisation, mutagénicité, cancérogénicité, toxicité pour la reproduction, toxicité pour les organes cibles, risque d'aspiration.
12. Informations relatives à l'environnement : Toxicité aquatique, persistance, bioaccumulation, mobilité dans le sol, évaluation PBT/vPvB
13. Indications sur l'élimination : Procédure de traitement des déchets
14. Informations relatives au transport : numéro ONU, nom d'expédition, classe de danger pour le transport, groupe d'emballage, dangers pour l'environnement (ADR/RID, IMDG, IATA)
15. Législation : Réglementations spécifiques, évaluation de la sécurité chimique
16. Autres informations : Date de révision, Copyright, Mentions de responsabilité

La majorité des extraits CONIUNCTA n'est pas classée comme substance dangereuse selon le règlement CLP et n'est soumise à aucune réglementation particulière en matière de transport.

Certificat d'analyse (CoA)

Le certificat d'analyse documente les résultats d'analyse réels du lot livré. Il est fourni après la conclusion de l'achat - soit par e-mail avec la notification d'expédition, soit en tant que pièce jointe à la livraison, soit sur demande via notre département Regulatory Affairs.

Paramètres typiques du CdA

• Identification du lot : numéro de lot, date de fabrication, date limite de consommation.
• Examen organoleptique : aspect, couleur, odeur
• Paramètres physico-chimiques : pH, densité relative, indice de réfraction
• Examen microbiologique : nombre total de germes (TAMC), levures et moisissures (TYMC), absence d'E. coli, P. aeruginosa, S. aureus, C. albicans
• Métaux lourds : plomb, cadmium, mercure, arsenic (si testé)
• Mention de libération : Confirmation de la conformité aux spécifications par le contrôle de qualité.

La documentation spécifique aux lots est nécessaire pour l'assurance qualité interne, l'établissement des évaluations de sécurité (CPSR) pour les produits cosmétiques ainsi que pour les demandes et audits des autorités.

Contact

Si vous avez des exigences spécifiques en matière de documentation, si vous avez besoin de documents supplémentaires ou si des documents ne sont pas disponibles, veuillez contacter notre département Regulatory Affairs à l'adresse qm-external@coniuncta.com ou utiliser l'agent de données CONIUNCTA® pour des demandes plus détaillées.