CONIUNCTA met à disposition une documentation technique complète pour chaque produit. Ces documents sont essentiels pour l'assurance qualité, la conformité réglementaire et le développement de produits.

Accès aux documents

Le TDS, le SDS et le CDS sont disponibles en téléchargement pour les clients enregistrés, après connexion, sur chaque page produit dans l'onglet « Documentation technique ». Le Certificate of Analysis est fourni par lot, après finalisation de la commande, accompagné de la livraison ou par e-mail.

Technical Data Sheet (TDS)

Le TDS est la fiche produit centrale pour le développement de formulations et la documentation réglementaire. La structure varie selon la catégorie de produit :

Extraits liquides

Pour les extraits liquides, un TDS distinct existe pour chaque support. « Paracress Extract » dispose ainsi de plusieurs fiches techniques (Pentylene Glycol 61507, Propylene Glycol 61508, Glycerin 61509). Il en va de même pour les extraits huileux avec différentes huiles vecteurs ; les variantes de conditionnement (250 g, 500 g, 1 kg) sont regroupées dans le TDS correspondant.

Extraits en poudre

Les extraits en poudre disposent d'un TDS par produit et contiennent des spécifications supplémentaires telles que le rapport d'extraction (p. ex. 10:1), la granulométrie, la perte à la dessiccation ainsi que des paramètres de contrôle détaillés avec les méthodes d'essai.

Contenu du TDS

• Identification du produit : SKU, nom du produit, type, support, statut de révision
• Statut de certification : conformité avec (CE) n° 1223/2009 et (UE) n° 1169/2011
• INCI Names : Global INCI Name et EU INCI Name
• Natural Status : NOI selon ISO 16128, RSPO, COSMOS/NaTrue, statut vegan, Kosher, Halal
• Composition : composants INCI avec plage de concentration, numéros CAS et EINECS
• Procédé de fabrication : méthode d'extraction (CONIUNCTA® AVE), solvants, valeurs DER
• Statut réglementaire : SVHC, Food-Grade, BSE/TSE, CMR, GMO, REACH, résidus de solvants
• Information sur les allergènes : allergènes parfumants conformément à l'annexe III (mis à jour selon (UE) 2023/1545)
• Propriétés du produit : organoleptique, pH, densité, indice de réfraction, statut microbiologique
• Application : domaines d'utilisation, dosage, classes de principes actifs, durée de conservation, stockage, conditionnement

Pour les produits alimentaires, le TDS contient en outre la liste des ingrédients, le tableau de valeurs nutritionnelles ainsi que des informations relatives à l'irradiation, aux nanomatériaux, au GMO, au gluten et au statut Novel Food.

Safety Data Sheet (SDS)

La fiche de données de sécurité est conforme au règlement REACH (CE) n° 1907/2006. Contrairement au TDS, un SDS peut couvrir plusieurs variantes de produits, dans la mesure où celles-ci sont identiques sur le plan de la sécurité (p. ex., le SDS de Paracress Extract est valable pour les trois variantes de support 61507/61508/61509).

Structure du SDS (16 sections)

1. Identification de la substance/du mélange et de la société
2. Identification des dangers (classification selon CLP (CE) n° 1272/2008)
3. Composition / informations sur les composants
4. Premiers secours
5. Mesures de lutte contre l'incendie
6. Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle
7. Manipulation et stockage (classe de stockage selon TRGS 510)
8. Contrôle de l'exposition / protection individuelle
9. Propriétés physiques et chimiques
10. Stabilité et réactivité
11. Informations toxicologiques
12. Informations écologiques
13. Considérations relatives à l'élimination
14. Informations relatives au transport (ADR/RID, IMDG, IATA)
15. Informations réglementaires
16. Autres informations

La majorité des extraits CONIUNCTA ne sont pas classifiés comme substances dangereuses selon CLP et ne sont soumis à aucune réglementation particulière en matière de transport.

Claim Data Sheet (CDS)

Le Claim Data Sheet décrit le profil phytochimique caractéristique d'un extrait et en déduit ce que l'extrait apporte dans une formulation. Il complète le TDS et le SDS par le volet actif : marqueur principal, teneur calculée, sources et domaines d'allégation.

Structure du CDS

1. Profil phytochimique caractéristique : produit, INCI, composition et variantes de support, fabrication (CONIUNCTA® AVE), rapport drogue/extrait (DER), taux d'utilisation
2. En un coup d'œil : marqueur principal, quantité de marqueur apportée au taux d'utilisation de référence, contexte mécanistique (pas une allégation produit)
3. Calcul quantitatif du marqueur : marqueur principal et classe de composés, teneur bibliographique dans la plante sèche avec source (Ph. Eur., ESCOP, littérature scientifique), plage calculée dans le produit, base de calcul (teneur bibliographique × rapport d'extraction × rendement), base de données
4. Domaines d'allégation soutenus (cosmétique) : domaines étayés par le profil phytochimique et la littérature ; la justification incombe au fabricant du produit fini selon le règlement (UE) n° 655/2013
5. Aptitude par secteur et notes réglementaires : cosmétique selon (CE) n° 1223/2009, alimentaire y compris statut novel food selon (UE) 2015/2283, allergènes de parfum, phototoxicité, aptitude vegan
6. Données analytiques : dosage des marqueurs individuels par HPLC/DAD, GC/MS ou LC-MS en prestation complémentaire, certificats d'analyse par lot pour des marqueurs définis
7. Synthèse

Comment lire le calcul du marqueur

La teneur dans le produit est une plage calculée : teneur bibliographique dans la plante sèche, multipliée par le rapport d'extraction et la fraction d'extrait, corrigée du rendement d'extraction. Exemple extrait de fleurs d'hamamélis : 3 à 10 % de tanins dans la drogue (Ph. Eur., ESCOP), rapport d'extraction 1:10 avec 30 % de fraction d'extrait, rendement de 70 à 90 %, soit 0,6 à 2,7 mg/ml d'hamamélitannin dans l'extrait. Les valeurs réelles par lot peuvent varier selon la qualité de la matière première, la récolte et les paramètres de procédé ; une confirmation par lot en HPLC est possible sur demande.

Le CDS ne contient aucune allégation de santé pour l'alimentaire et ne remplace pas une évaluation de sécurité. Comme le TDS et le SDS, il est téléchargeable par les clients enregistrés après connexion sur chaque page produit.

Certificate of Analysis (CoA)

Le certificat d'analyse documente les résultats réels des contrôles effectués sur le lot livré. Il est mis à disposition après la conclusion de l'achat, par e-mail avec la notification d'expédition, en accompagnement de la livraison ou sur demande auprès de notre département Regulatory Affairs.

Paramètres typiques du CoA

• Identification du lot : Lot/Batch, date de fabrication, date limite d'utilisation optimale
• Contrôle organoleptique : aspect, couleur, odeur
• Paramètres chimico-physiques : valeur pH, densité relative, indice de réfraction
• Contrôle microbiologique : TAMC, TYMC, absence de E. coli, P. aeruginosa, S. aureus, C. albicans
• Métaux lourds : plomb, cadmium, mercure, arsenic (si contrôlé)
• Mention de libération : confirmation de la conformité aux spécifications par le contrôle qualité

La documentation spécifique au lot est requise pour l'assurance qualité interne, l'élaboration des évaluations de sécurité (CPSR) ainsi que pour les demandes des autorités compétentes et les audits.