Documentation technique
CONIUNCTA met à disposition une documentation technique complète pour chaque produit. Ces documents sont essentiels pour l'assurance qualité, la conformité réglementaire et le développement de produits.
Aperçu des documents
Technical Data Sheet (TDS)
Spécifications du produit, déclaration INCI, composition, statut réglementaire et recommandations d'application.
Safety Data Sheet (SDS)
Fiche de données de sécurité conformément au règlement REACH (CE) n° 1907/2006, comprenant toutes les informations relatives à la sécurité.
Certificate of Analysis (CoA)
Certificat d'analyse spécifique au lot, indiquant les valeurs de contrôle réelles de la marchandise livrée.
Accès aux documents
Le TDS et le SDS sont disponibles en téléchargement pour les clients enregistrés, après connexion, sur chaque page produit dans l'onglet « Documentation technique ». Le Certificate of Analysis est fourni par lot, après finalisation de la commande, accompagné de la livraison ou par e-mail.
Technical Data Sheet (TDS)
Le TDS est la fiche produit centrale pour le développement de formulations et la documentation réglementaire. La structure varie selon la catégorie de produit :
Extraits liquides
Pour les extraits liquides, un TDS distinct existe pour chaque support. « Paracress Extract » dispose ainsi de plusieurs fiches techniques (Pentylene Glycol 61507, Propylene Glycol 61508, Glycerin 61509). Il en va de même pour les extraits huileux avec différentes huiles vecteurs ; les variantes de conditionnement (250 g, 500 g, 1 kg) sont regroupées dans le TDS correspondant.
Extraits en poudre
Les extraits en poudre disposent d'un TDS par produit et contiennent des spécifications supplémentaires telles que le rapport d'extraction (p. ex. 10:1), la granulométrie, la perte à la dessiccation ainsi que des paramètres de contrôle détaillés avec les méthodes d'essai.
Contenu du TDS
- Identification du produit : SKU, nom du produit, type, support, statut de révision
- Statut de certification : conformité avec (CE) n° 1223/2009 et (UE) n° 1169/2011
- INCI Names : Global INCI Name et EU INCI Name
- Natural Status : NOI selon ISO 16128, RSPO, COSMOS/NaTrue, statut vegan, Kosher, Halal
- Composition : composants INCI avec plage de concentration, numéros CAS et EINECS
- Procédé de fabrication : méthode d'extraction (CONIUNCTA® AVE), solvants, valeurs DER
- Statut réglementaire : SVHC, Food-Grade, BSE/TSE, CMR, GMO, REACH, résidus de solvants
- Information sur les allergènes : allergènes parfumants conformément à l'annexe III (mis à jour selon (UE) 2023/1545)
- Propriétés du produit : organoleptique, pH, densité, indice de réfraction, statut microbiologique
- Application : domaines d'utilisation, dosage, classes de principes actifs, durée de conservation, stockage, conditionnement
Pour les produits alimentaires, le TDS contient en outre la liste des ingrédients, le tableau de valeurs nutritionnelles ainsi que des informations relatives à l'irradiation, aux nanomatériaux, au GMO, au gluten et au statut Novel Food.
Safety Data Sheet (SDS)
La fiche de données de sécurité est conforme au règlement REACH (CE) n° 1907/2006. Contrairement au TDS, un SDS peut couvrir plusieurs variantes de produits, dans la mesure où celles-ci sont identiques sur le plan de la sécurité (p. ex., le SDS de Paracress Extract est valable pour les trois variantes de support 61507/61508/61509).
Structure du SDS (16 sections)
- Identification de la substance/du mélange et de la société
- Identification des dangers (classification selon CLP (CE) n° 1272/2008)
- Composition / informations sur les composants
- Premiers secours
- Mesures de lutte contre l'incendie
- Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle
- Manipulation et stockage (classe de stockage selon TRGS 510)
- Contrôle de l'exposition / protection individuelle
- Propriétés physiques et chimiques
- Stabilité et réactivité
- Informations toxicologiques
- Informations écologiques
- Considérations relatives à l'élimination
- Informations relatives au transport (ADR/RID, IMDG, IATA)
- Informations réglementaires
- Autres informations
La majorité des extraits CONIUNCTA ne sont pas classifiés comme substances dangereuses selon CLP et ne sont soumis à aucune réglementation particulière en matière de transport.
Certificate of Analysis (CoA)
Le certificat d'analyse documente les résultats de contrôle réels du lot livré. Il est fourni après finalisation de la commande – par e-mail avec la notification d'expédition, en accompagnement de la livraison ou sur demande auprès de notre département Regulatory Affairs.
Paramètres typiques du CoA
- Identification du lot : Lot/Batch, date de fabrication, date limite d'utilisation optimale
- Contrôle organoleptique : aspect, couleur, odeur
- Paramètres physico-chimiques : valeur pH, densité relative, indice de réfraction
- Contrôle microbiologique : TAMC, TYMC, absence d'E. coli, P. aeruginosa, S. aureus, C. albicans
- Métaux lourds : plomb, cadmium, mercure, arsenic (si analysés)
- Mention de libération : confirmation de la conformité aux spécifications par le contrôle qualité
La documentation spécifique au lot est requise pour l'assurance qualité interne, l'élaboration des évaluations de sécurité (CPSR) ainsi que pour les demandes des autorités et les audits.
Contact
Si vous avez des exigences spécifiques en matière de documentation ou si certains documents ne sont pas disponibles, veuillez contacter notre département Regulatory Affairs à l'adresse qm-external@coniuncta.com ou utiliser le CONIUNCTA® Data Agent.
