Technische Dokumentation

CONIUNCTA stellt zu jedem Produkt umfassende technische Dokumentation bereit. Diese Unterlagen sind essenziell für Qualitätssicherung, regulatorische Compliance und Produktentwicklung.

Dokumentenübersicht

Für unsere Produkte stellen wir folgende Dokumente bereit:

• Technical Data Sheet (TDS) – Produktspezifikationen, INCI-Deklaration, Zusammensetzung, regulatorischer Status und Anwendungsempfehlungen
• Safety Data Sheet (SDS) – Sicherheitsdatenblatt gemäß REACH-Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 mit allen sicherheitsrelevanten Informationen
• Certificate of Analysis (CoA) – Chargenspezifisches Analysezertifikat mit den tatsächlichen Prüfwerten der gelieferten Ware

Zugang zu den Dokumenten

TDS und SDS stehen registrierten Kunden nach Anmeldung auf jeder Produktseite im Tab „Technische Dokumentation" zum Download zur Verfügung. Das Certificate of Analysis wird chargenspezifisch nach Kaufabschluss mit der Lieferung bzw. per E-Mail bereitgestellt.

Technical Data Sheet (TDS)

Das TDS ist das zentrale Produktdatenblatt für Formulierungsentwicklung und regulatorische Dokumentation. Je nach Produktkategorie unterscheidet sich die Struktur:

Flüssigextrakte

Bei Flüssigextrakten existiert für jeden Träger ein separates TDS. Ein Produkt wie „Paracress Extract" verfügt entsprechend über mehrere Datenblätter:

• Pentylene Glycol-Basis (Produkt-Nr. 61507)
• Propylene Glycol-Basis (Produkt-Nr. 61508)
• Glycerin-Basis (Produkt-Nr. 61509)

Gleiches gilt für Ölextrakte mit unterschiedlichen Trägerölen (Jojoba Oil, Squalane, Sunflower Oil). Gewichtsvarianten (250 g, 500 g, 1 kg) eines Trägers werden im jeweiligen TDS zusammengefasst.

Pulverextrakte

Pulverextrakte verfügen über ein TDS pro Produkt und enthalten zusätzliche Spezifikationen wie Extraktverhältnis (z. B. 10:1), Partikelgröße, Trocknungsverlust und detaillierte Prüfparameter mit Testmethoden.

Inhalte des TDS

Das TDS umfasst folgende Informationen:

• Produktidentifikation: Produktnummer (SKU), Produktname, Typ, Trägermedium, Revisionsstatus
• Zertifizierungsstatus: Konformität mit EU-Kosmetikverordnung (EG) Nr. 1223/2009 und EU-Lebensmittelinformationsverordnung (EU) Nr. 1169/2011
• INCI Names: Global INCI Name und EU INCI Name gemäß internationaler Nomenklatur
• Natural Status: Natural Origin Index (NOI) nach ISO 16128, RSPO-Status, COSMOS-/NaTrue-Konformität, Vegan-, Kosher- und Halal-Status
• Zusammensetzung: INCI-Komponenten mit Konzentrationsbereich, CAS-Nummern, EINECS-Nummern und Herkunftsangabe
• Herstellungsverfahren: Extraktionsmethode (CONIUNCTA® AVE Technology bei Eigenproduktion), Extraktionslösungsmittel, Standardisierungsmedium, DPR-Werte (Drug-to-Extract Ratio)
• Regulatorischer Status: SVHC-Status gemäß ECHA Candidate List, Food-Grade-Eignung, BSE/TSE-Konformität, CMR-Status, GMO-Status, Pestizid- und Schwermetall-Compliance, REACH-Konformität, Lösungsmittelrückstände
• Allergeninformation: Duftstoffallergene gemäß Anhang III der Kosmetikverordnung (aktualisiert nach (EU) 2023/1545)
• Produkteigenschaften: Organoleptische Eigenschaften, chemisch-physikalische Parameter (pH, Dichte, Brechungsindex), Brennwert (bei Food-Grade-Produkten), mikrobiologischer Status
• Anwendung: Einsatzbereiche, empfohlene Dosierung, enthaltene Wirkstoffklassen, Haltbarkeit, Lagerbedingungen, Verpackung

Bei lebensmitteltauglichen Produkten (z. B. Glycerin- oder Sonnenblumenöl-Basis) enthält das TDS eine zusätzliche Seite mit Zutatenliste gemäß Lebensmittelkennzeichnung, Nährwerttabelle sowie ergänzenden Angaben zur Lebensmittelsicherheit (Bestrahlung, Nanomaterialien, GMO, Gluten, Novel-Food-Status, Allergenfreiheit, Verpackungskonformität).

Safety Data Sheet (SDS)

Das Sicherheitsdatenblatt entspricht den Anforderungen der REACH-Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 und enthält alle für den professionellen Umgang mit dem Produkt erforderlichen Sicherheitsinformationen. Im Gegensatz zum TDS kann ein SDS mehrere Produktvarianten abdecken, sofern diese sicherheitstechnisch identisch sind.

Beispiel: Das SDS für Paracress Extract (Produkt-Nr. 61507, 61508, 61509) gilt für alle drei Trägervarianten; das SDS für Paracress Oil Extract (Produkt-Nr. 61501, 61502, 61503) für alle drei Öl-Varianten.

Struktur des SDS

Das SDS ist nach dem standardisierten 16-Sektionen-Format aufgebaut:

1. Identifikation des Stoffes/Gemisches und des Unternehmens: Produktbezeichnung, Produktnummern, REACH-Registrierungsstatus, identifizierte Verwendungen, Lieferantenangaben, Notrufnummer
2. Mögliche Gefahren: Einstufung gemäß CLP-Verordnung (EG) Nr. 1272/2008, Kennzeichnungselemente, PBT/vPvB-Bewertung, endokrine Disruption
3. Zusammensetzung/Angaben zu Bestandteilen: Offenlegungspflichtige Inhaltsstoffe
4. Erste-Hilfe-Maßnahmen: Maßnahmen bei Einatmen, Hautkontakt, Augenkontakt, Verschlucken; wichtigste Symptome; Hinweise auf ärztliche Versorgung
5. Maßnahmen zur Brandbekämpfung: Geeignete und ungeeignete Löschmittel, besondere Gefahren, Hinweise für die Brandbekämpfung
6. Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung: Personenbezogene Vorsichtsmaßnahmen, Umweltschutzmaßnahmen, Methoden zur Reinigung
7. Handhabung und Lagerung: Vorsichtsmaßnahmen, Lagerbedingungen, Lagerklasse gemäß TRGS 510
8. Begrenzung und Überwachung der Exposition / Persönliche Schutzausrüstung: Arbeitsplatzgrenzwerte, Augen-/Haut-/Atemschutz, Umweltexpositionskontrolle
9. Physikalische und chemische Eigenschaften: Aggregatzustand, Farbe, Geruch, pH-Wert, Wasserlöslichkeit, Flammpunkt, Dichte
10. Stabilität und Reaktivität: Chemische Stabilität, gefährliche Reaktionen, zu vermeidende Bedingungen, unverträgliche Materialien, Zersetzungsprodukte
11. Toxikologische Angaben: Akute Toxizität (oral, dermal, inhalativ), Haut-/Augenreizung, Sensibilisierung, Mutagenität, Kanzerogenität, Reproduktionstoxizität, Zielorgan-Toxizität, Aspirationsgefahr
12. Umweltbezogene Angaben: Aquatische Toxizität, Persistenz, Bioakkumulation, Mobilität im Boden, PBT/vPvB-Bewertung
13. Hinweise zur Entsorgung: Abfallbehandlungsverfahren
14. Angaben zum Transport: UN-Nummer, Versandbezeichnung, Transportgefahrenklasse, Verpackungsgruppe, Umweltgefahren (ADR/RID, IMDG, IATA)
15. Rechtsvorschriften: Spezifische Vorschriften, Stoffsicherheitsbeurteilung
16. Sonstige Angaben: Revisionsdatum, Copyright, Haftungshinweise

Die Mehrzahl der CONIUNCTA-Extrakte ist gemäß CLP-Verordnung nicht als gefährlicher Stoff eingestuft und unterliegt keinen besonderen Transportvorschriften.

Certificate of Analysis (CoA)

Das Analysezertifikat dokumentiert die tatsächlichen Prüfergebnisse der gelieferten Charge. Es wird nach Kaufabschluss bereitgestellt – entweder per E-Mail mit der Versandbenachrichtigung, als Beilage zur Lieferung oder auf Anfrage über unsere Abteilung Regulatory Affairs.

Typische Parameter des CoA

• Chargenidentifikation: Chargennummer (Lot/Batch), Herstellungsdatum, Mindesthaltbarkeitsdatum
• Organoleptische Prüfung: Aussehen, Farbe, Geruch
• Chemisch-physikalische Parameter: pH-Wert, relative Dichte, Brechungsindex
• Mikrobiologische Prüfung: Gesamtkeimzahl (TAMC), Hefen und Schimmelpilze (TYMC), Abwesenheit von E. coli, P. aeruginosa, S. aureus, C. albicans
• Schwermetalle: Blei, Cadmium, Quecksilber, Arsen (sofern geprüft)
• Freigabevermerk: Bestätigung der Spezifikationskonformität durch Qualitätskontrolle

Die chargenspezifische Dokumentation ist erforderlich für die interne Qualitätssicherung, die Erstellung von Sicherheitsbewertungen (CPSR) für kosmetische Produkte sowie für behördliche Anfragen und Audits.

Kontakt

Sollten Sie spezifische Dokumentationsanforderungen haben, zusätzliche Unterlagen benötigen oder Dokumente nicht verfügbar sein, wenden Sie sich bitte an unsere Abteilung Regulatory Affairs unter qm-external@coniuncta.com oder nutzen Sie den CONIUNCTA® Data Agent für weiterführende Anfragen.