Documentación técnica para extractos vegetales: TDS, SDS y CoA de un vistazo
La obtención de extractos vegetales para aplicaciones cosméticas o alimentarias requiere una base de datos sólida. La documentación técnica constituye la base para el desarrollo de formulaciones, el cumplimiento de la normativa y la garantía de calidad. En este artículo se explican los tres tipos de documentos principales: Ficha técnica (TDS), Ficha de datos de seguridad (SDS) y Certificado de análisis (CoA).
Ficha técnica: especificaciones del producto para la formulación
La ficha técnica -también conocida como ficha del producto o ficha de especificaciones- contiene toda la información relevante para la formulación de un extracto botánico. Documenta la declaración INCI según la nomenclatura internacional, el índice de origen natural según la norma ISO 16128, así como información sobre la conformidad COSMOS y NaTrue.
La composición se especifica con los números CAS, EINECS y los datos de concentración. En el caso de los extractos líquidos a base de glicerol, propilenglicol o pentilenglicol, existe una ficha técnica independiente para cada soporte. Los extractos en polvo también contienen información sobre la proporción de extracto, el tamaño de las partículas y la pérdida por desecación.
La sección reglamentaria incluye el estado SVHC según la Lista de Candidatos de la ECHA, la conformidad BSE/TSE, el estado GMO y la información sobre alérgenos según el Anexo III del Reglamento (CE) nº 1223/2009 de la UE sobre cosméticos - actualizado de acuerdo con el Reglamento (UE) 2023/1545 sobre alérgenos de fragancias.
Ficha de datos de seguridad: Información relevante para la seguridad según REACH
La ficha de datos de seguridad cumple los requisitos del Reglamento REACH (CE) nº 1907/2006 y sigue el formato normalizado de 16 secciones. Contiene la clasificación según el Reglamento CLP (CE) nº 1272/2008, medidas de primeros auxilios, información sobre manipulación y almacenamiento, así como datos toxicológicos y ecotoxicológicos.
Las materias primas cosméticas de origen natural no suelen clasificarse como sustancias peligrosas. La SDS lo documenta en consecuencia y proporciona información sobre el equipo de protección personal, las condiciones de almacenamiento según el TRGS 510 y las normas de transporte según el ADR, IMDG e IATA.
A diferencia de la FDS específica del producto, una FDS puede abarcar varias variantes del producto, siempre que sean idénticas en términos de seguridad - por ejemplo, todas las variantes de transporte de un extracto.
Certificado de análisis: documentación de calidad específica del lote
El certificado de análisis documenta los resultados reales de las pruebas del lote suministrado. Contiene el número de lote, la fecha de producción y de consumo preferente, así como los resultados de los análisis organolépticos, químico-físicos y microbiológicos.
Los parámetros típicos incluyen el valor del pH, la densidad relativa, el índice de refracción y las pruebas microbiológicas para el recuento total en placa (TAMC), levaduras y mohos (TYMC) y la ausencia de gérmenes patógenos. La nota de aprobación confirma la conformidad con el pliego de condiciones por parte del departamento de control de calidad.
La documentación específica del lote es un requisito previo para la creación de evaluaciones de seguridad (Informe de seguridad del producto cosmético) y la trazabilidad en el ámbito de las auditorías.
Acceso a la documentación en CONIUNCTA
Los clientes registrados tienen acceso a las FDS y FDS a través de la pestaña "Documentación técnica" de la página de cada producto. El Certificado de Análisis se proporciona con la entrega una vez finalizada la compra. Para requisitos específicos, póngase en contacto con el departamento de Asuntos Reglamentarios en qm-external@coniuncta.com.
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