Fabricación por encargo de extractos específicos y compuestos vegetales aislados
¿Necesita un extracto o un compuesto vegetal concreto que no se encuentra en el mercado? Desarrollamos el proceso, purificamos el compuesto objetivo y lo fabricamos, desde la comparación en laboratorio y la planta piloto hasta la producción en serie.
Esto incluye análisis propios por HPLC con detector de matriz de diodos (DAD), la implantación de su proceso ya existente y confidencialidad desde la primera conversación.
Servicios
Extracción
A partir de hojas, raíces, flores o frutos, con el disolvente adecuado y nuestra Adaptive Vacuum Extraction (AVE). También a partir del material vegetal que usted aporte.
Enriquecimiento
Enriquecimiento del compuesto objetivo en resinas adsorbentes, con elución escalonada y separación de las sustancias acompañantes.
Aislamiento y purificación fina
Cromatografía en columna y cromatografía preparativa en fases inversas (C18), fraccionamiento y corte central (heart cut), hasta alcanzar purezas elevadas.
Análisis
HPLC con detector de matriz de diodos (DAD) para contenido, pureza y componentes minoritarios, además de fotometría, refractometría, pH y materia seca.
Documentación
Especificación, instrucciones de fabricación, certificado de análisis y un informe de cada etapa, como base para su expediente de calidad o expediente regulatorio.
Confidencialidad
Acuerdo de confidencialidad bilateral antes del primer intercambio técnico. Los derechos sobre los resultados se acuerdan por escrito antes de iniciar el proyecto.
Desarrollo del proyecto
Del laboratorio a la serie en cuatro etapas
Cada etapa se encarga por separado. Concluye con datos y un informe, y solo entonces planificamos la siguiente.
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01
Viabilidad en laboratorio
Comparamos procesos a escala de laboratorio y medimos rendimiento y pureza. A precio cerrado, que se descuenta de la siguiente etapa.
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02
Proceso en planta piloto
Escalamos el proceso adecuado y fijamos los parámetros de proceso. El precio se lo indicamos una vez disponibles los datos de laboratorio.
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03
Lotes de cualificación
Varios lotes según un proceso definido, cada uno con su certificado de análisis, por ejemplo para estudios de estabilidad o un expediente regulatorio.
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04
Escala industrial
Fabricación por encargo en cantidades industriales, con especificación, instrucciones de fabricación y contrato marco.
Su proceso, implantado en nuestras instalaciones
¿Ya dispone de un proceso? Tras firmar el acuerdo de confidencialidad, asumimos el SOP, los parámetros cromatográficos, la especificación y el método analítico. En el laboratorio verificamos el proceso frente a sus datos de referencia y después lo escalamos, incluida la cromatografía preparativa.
Análisis por HPLC en laboratorio propio
Acompañamos cada etapa con HPLC: contenido del compuesto objetivo, pureza y componentes secundarios. El detector de matriz de diodos (DAD) muestra además qué eluye junto al compuesto objetivo. Adoptamos los métodos de su SOP o los desarrollamos, calibrados con patrones de referencia certificados y verificados con un patrón de control independiente.
De forma complementaria realizamos mediciones fotométricas, por ejemplo de polifenoles totales por Folin-Ciocalteu, así como refractometría, pH y materia seca. Cada etapa concluye con un informe.
Proyectos habituales
Por ejemplo, un compuesto vegetal individual de alta pureza para un expediente regulatorio, un extracto enriquecido con un contenido definido de un marcador o un principio activo para cosmética o alimentación que no se encuentra en el mercado. Para alimentos, complementos alimenticios y cosmética en la UE.
Como fabricante de unos 400 extractos botánicos, también adaptamos extractos de nuestra gama a su especificación, por ejemplo en soporte y concentración: Ver gama. Complementos alimenticios líquidos como producto terminado: Fabricación por encargo de complementos alimenticios líquidos.
Preguntas frecuentes
¿Qué pureza alcanzan?
¿Qué pureza alcanzan?
Depende del compuesto objetivo y del material vegetal de partida. En la comparación en laboratorio medimos qué pureza se puede alcanzar con cada procedimiento antes de iniciar la etapa a mayor escala.
¿A quién pertenecen los resultados?
¿A quién pertenecen los resultados?
Lo acordamos por escrito antes de iniciar el proyecto. Si lo desea, los derechos sobre los resultados del proyecto le corresponden a usted. Nuestro know-how general de procesos sigue siendo nuestro.
¿Qué cantidades son posibles?
¿Qué cantidades son posibles?
Desde la escala de gramos en laboratorio hasta cantidades industriales. El tamaño de lote de cada etapa lo definimos conjuntamente.
¿Cuánto cuesta empezar?
¿Cuánto cuesta empezar?
La comparación en laboratorio tiene un precio fijo que se descuenta si nos encarga la siguiente etapa. Los precios de las etapas posteriores se fijan a partir de los datos de laboratorio.
¿Cuánto dura un proyecto?
¿Cuánto dura un proyecto?
Junto con la oferta recibirá un calendario con fechas fijas para cada etapa, desde la entrega del material hasta el informe.
¿Trabajan de forma confidencial?
¿Trabajan de forma confidencial?
Sí. Antes del primer intercambio técnico firmamos un acuerdo de confidencialidad mutuo. No mencionamos clientes ni proyectos.
¿Fabrican también productos terminados?
¿Fabrican también productos terminados?
Complementos alimenticios líquidos, sí. Encontrará más información en Fabricación por encargo de complementos alimenticios líquidos. Esta página trata de extractos y compuestos vegetales como materia prima.
