Produzione conto terzi di estratti specifici e sostanze vegetali isolate
Le serve un estratto o una singola sostanza vegetale che non si trova in commercio in questa forma? Sviluppiamo il processo, purifichiamo la sostanza target e la produciamo, dal confronto di laboratorio all'impianto pilota fino alla produzione di serie.
Il servizio comprende analitica interna con HPLC e rivelatore a serie di diodi (DAD), il trasferimento del Suo processo esistente e la riservatezza fin dal primo colloquio.
Servizi
Estrazione
Da foglie, radici, fiori o frutti, con il solvente adatto e la nostra Adaptive Vacuum Extraction (AVE). Anche da materiale vegetale fornito da voi.
Arricchimento
Arricchimento della sostanza target su resine adsorbenti, con eluizione a gradini e separazione delle sostanze di accompagnamento.
Isolamento e purificazione fine
Cromatografia su colonna e cromatografia preparativa su fasi inverse (C18), frazionamento e taglio centrale (heart cut), fino a purezze elevate.
Analitica
HPLC con rivelatore a serie di diodi (DAD) per titolo, purezza e componenti minori, oltre a fotometria, rifrattometria, pH e sostanza secca.
Documentazione
Specifica, istruzioni di produzione, certificato di analisi e un rapporto per ogni fase, come base per il Suo dossier qualità o dossier regolatorio.
Riservatezza
Accordo di riservatezza bilaterale prima del primo scambio tecnico. I diritti sui risultati vengono regolati per iscritto prima dell'avvio del progetto.
Iter di progetto
Dal laboratorio alla serie in quattro fasi
Ogni fase viene commissionata separatamente e si conclude con dati e un rapporto. Solo allora pianifichiamo la fase successiva.
-
01
Fattibilità in laboratorio
Confrontiamo i processi su scala di laboratorio e misuriamo resa e purezza. A prezzo fisso, che viene detratto dal costo della fase successiva.
-
02
Processo in impianto pilota
Trasferiamo il processo idoneo su scala maggiore e definiamo i parametri di processo. Il prezzo Le viene comunicato sulla base dei dati di laboratorio.
-
03
Lotti di qualifica
Più lotti secondo un processo definito, ciascuno con certificato di analisi, ad esempio per studi di stabilità o per un dossier regolatorio.
-
04
Scala industriale
Produzione conto terzi in quantità industriali, con specifica, istruzioni di produzione e contratto quadro.
Il Suo processo, realizzato da noi
Dispone già di un processo? Dopo la firma dell'accordo di riservatezza acquisiamo SOP, parametri cromatografici, specifica e metodo analitico. In laboratorio verifichiamo il processo rispetto ai Suoi dati di riferimento, quindi lo trasferiamo su scala maggiore, inclusa la cromatografia preparativa.
Analisi HPLC nel nostro laboratorio
Accompagniamo ogni fase con l'HPLC: contenuto della sostanza target, purezza e componenti secondari. Il rivelatore a serie di diodi (DAD) mostra anche ciò che eluisce insieme alla sostanza target. Adottiamo i metodi della Sua SOP oppure li sviluppiamo, calibrati con standard di riferimento certificati e verificati con uno standard di controllo indipendente.
In aggiunta eseguiamo misure fotometriche, ad esempio i polifenoli totali secondo Folin-Ciocalteu, oltre a rifrattometria, pH e sostanza secca. Ogni fase si conclude con un report.
Progetti tipici
Ad esempio una singola sostanza vegetale ad elevata purezza per un dossier regolatorio, un estratto titolato in un marcatore guida oppure un principio attivo per cosmetici o per uso alimentare che non si trova in commercio in questa forma. Per alimenti, integratori alimentari e cosmetici nell'UE.
In qualità di produttore di circa 400 estratti botanici, adattiamo anche gli estratti della nostra gamma alle Sue specifiche, ad esempio per vettore e concentrazione: Vedi la gamma. Integratori alimentari liquidi come prodotto finito: Produzione conto terzi di integratori alimentari liquidi.
Domande frequenti
Quale purezza raggiungete?
Quale purezza raggiungete?
Dipende dalla sostanza target e dal materiale vegetale di partenza. Nel confronto di laboratorio misuriamo quale purezza si può ottenere con ciascun processo, prima di passare alla scala successiva.
A chi appartengono i risultati?
A chi appartengono i risultati?
Lo stabiliamo per iscritto prima dell'avvio del progetto. Su richiesta, i diritti sui risultati del progetto restano a Lei, mentre il nostro know-how di processo generale rimane a noi.
Quali quantità sono possibili?
Quali quantità sono possibili?
Dalla scala del grammo in laboratorio fino a quantità industriali. La dimensione del lotto viene definita insieme per ogni fase.
Quanto costa iniziare?
Quanto costa iniziare?
Il confronto di laboratorio ha un prezzo fisso, che viene scalato se ci affida la fase successiva. I prezzi delle fasi successive vengono definiti sulla base dei dati di laboratorio.
Quanto dura un progetto?
Quanto dura un progetto?
Insieme all'offerta riceve un cronoprogramma con scadenze fisse per ogni fase, dalla fornitura del materiale da parte Sua fino alla relazione finale.
Lavorate in modo riservato?
Lavorate in modo riservato?
Sì. Prima del primo scambio tecnico stipuliamo un accordo di riservatezza bilaterale. Non citiamo né clienti né progetti.
Producete anche prodotti finiti?
Producete anche prodotti finiti?
Integratori alimentari liquidi sì, maggiori informazioni alla pagina Produzione conto terzi di integratori alimentari liquidi. Questa pagina riguarda estratti e sostanze vegetali come materie prime.
