Documentazione tecnica

CONIUNCTA fornisce una documentazione tecnica completa per ogni prodotto. Questi documenti sono essenziali per l'assicurazione della qualità, la conformità alle normative e lo sviluppo del prodotto.

Panoramica dei documenti

Per i nostri prodotti forniamo i seguenti documenti:

• Scheda tecnica (TDS) - specifiche del prodotto, dichiarazione INCI, composizione, stato normativo e raccomandazioni per l'applicazione.
• Scheda di sicurezza (SDS) - Scheda di sicurezza conforme al regolamento REACH (CE) n. 1907/2006 con tutte le informazioni rilevanti per la sicurezza.
• Certificato di analisi (CoA) - Certificato di analisi specifico del lotto con i valori di prova effettivi della merce consegnata.

Accesso ai documenti

Le TDS e le SDS sono disponibili per il download ai clienti registrati dopo aver effettuato il login in ogni pagina di prodotto nella scheda "Documentazione tecnica". Il certificato di analisi viene fornito in lotti specifici con la consegna o via e-mail dopo il completamento dell'acquisto.

Scheda tecnica (TDS)

La TDS è la scheda tecnica centrale del prodotto per lo sviluppo della formulazione e la documentazione normativa. La struttura varia a seconda della categoria di prodotto:

Estratti liquidi

Per gli estratti liquidi, esiste una TDS separata per ogni vettore. Un prodotto come "Paracress Extract" ha quindi diverse schede tecniche:

• base di glicole pentilenico (prodotto n. 61507)
• Glicole propilenico di base (n. prodotto 61508)
• Base glicerina (n. prodotto 61509)

Lo stesso vale per gli estratti di olio con oli portanti diversi (olio di jojoba, squalano, olio di girasole). Le varianti di peso (250 g, 500 g, 1 kg) di un vettore sono riassunte nelle rispettive TDS.

Estratti in polvere

Gli estratti in polvere hanno una TDS per prodotto e contengono specifiche aggiuntive come il rapporto di estrazione (ad esempio 10:1), la dimensione delle particelle, la perdita all'essiccazione e i parametri di test dettagliati con i metodi di prova.

Contenuto della TDS

La TDS contiene le seguenti informazioni:

• Identificazione del prodotto: numero di prodotto (SKU), nome del prodotto, tipo, supporto, stato di revisione.
• Stato di certificazione: Conformità al Regolamento UE sui cosmetici (CE) n. 1223/2009 e al Regolamento UE sulle informazioni sugli alimenti (UE) n. 1169/2011.
• Nomi INCI: Nome INCI globale e Nome INCI UE secondo la nomenclatura internazionale.
• Stato di naturalità: Indice di Origine Naturale (NOI) secondo ISO 16128, stato RSPO, conformità COSMOS/NaTrue, stato vegano, kosher e halal
• Composizione: componenti INCI con gamma di concentrazione, numeri CAS, numeri EINECS e indicazione di origine.
• Processo di produzione: Metodo di estrazione (Tecnologia CONIUNCTA® AVE per la produzione interna), solvente di estrazione, mezzo di standardizzazione, valori DPR (rapporto farmaco/estratto)
• Stato normativo: stato SVHC secondo la Candidate List dell'ECHA, idoneità alimentare, conformità BSE/TSE, stato CMR, stato OGM, conformità ai pesticidi e ai metalli pesanti, conformità REACH, residui di solvente
• Informazioni sugli allergeni: allergeni delle fragranze secondo l'allegato III del regolamento sui cosmetici (aggiornato secondo la direttiva (UE) 2023/1545).
• Proprietà del prodotto: proprietà organolettiche, parametri chimico-fisici (pH, densità, indice di rifrazione), potere calorifico (per i prodotti ad uso alimentare), stato microbiologico
• Applicazione: aree di utilizzo, dosaggio raccomandato, classi di principi attivi contenuti, durata di conservazione, condizioni di stoccaggio, confezionamento

Per i prodotti di grado alimentare (ad esempio a base di glicerina o olio di girasole), la TDS contiene una pagina aggiuntiva con l'elenco degli ingredienti in conformità con l'etichettatura alimentare, la tabella nutrizionale e informazioni aggiuntive sulla sicurezza alimentare (irradiazione, nanomateriali, OGM, glutine, stato di novità alimentare, assenza di allergeni, conformità dell'imballaggio).

Scheda di sicurezza (SDS)

La scheda di sicurezza soddisfa i requisiti del regolamento REACH (CE) n. 1907/2006 e contiene tutte le informazioni di sicurezza necessarie per la manipolazione professionale del prodotto. A differenza della TDS, una SDS può riguardare più varianti di prodotto, purché siano identiche in termini di sicurezza.

Esempio: la SDS per l'estratto di Paracress (prodotto n. 61507, 61508, 61509) si applica a tutte e tre le varianti del vettore; la SDS per l'estratto di olio di Paracress (prodotto n. 61501, 61502, 61503) si applica a tutte e tre le varianti dell'olio.

Struttura della SDS

La SDS è strutturata secondo il formato standardizzato a 16 sezioni:

1. Identificazione della sostanza/miscela e della società: nome del prodotto, numeri del prodotto, stato di registrazione REACH, usi identificati, dettagli del fornitore, numero di telefono di emergenza.
2. Pericoli potenziali: Classificazione secondo il Regolamento CLP (CE) n. 1272/2008, elementi di etichettatura, valutazione PBT/vPvB, alterazione del sistema endocrino.
3. Composizione/informazioni sugli ingredienti: Ingredienti soggetti a divulgazione
4. Misure di primo soccorso: Misure in caso di inalazione, contatto con la pelle, contatto con gli occhi, ingestione; Sintomi più importanti; Consigli per l'assistenza medica.
5. Misure antincendio: agenti estinguenti adatti e non adatti, rischi speciali, istruzioni per gli addetti all'estinzione degli incendi.
6. Misure in caso di rilascio accidentale: Precauzioni personali, Precauzioni ambientali, Metodi di bonifica
7. Manipolazione e stoccaggio: Misure precauzionali, condizioni di stoccaggio, classe di stoccaggio secondo TRGS 510
8. Controlli dell'esposizione / dispositivi di protezione individuale: limiti di esposizione professionale, protezione degli occhi/della pelle/delle vie respiratorie, controllo dell'esposizione ambientale.
9. Proprietà fisiche e chimiche: Stato fisico, colore, odore, valore di pH, solubilità in acqua, punto di infiammabilità, densità.
10. Stabilità e reattività: stabilità chimica, reazioni pericolose, condizioni da evitare, materiali incompatibili, prodotti di decomposizione.
11. Informazioni tossicologiche: Tossicità acuta (orale, cutanea, inalazione), irritazione della pelle/degli occhi, sensibilizzazione, mutagenicità, cancerogenicità, tossicità riproduttiva, tossicità per organi bersaglio, rischio di aspirazione.
12. Informazioni ambientali: Tossicità acquatica, persistenza, bioaccumulo, mobilità nel suolo, valutazione PBT/vPvB
13. Considerazioni sullo smaltimento: Metodi di trattamento dei rifiuti
14. Informazioni sul trasporto: Numero ONU, nome di spedizione, classe di pericolo per il trasporto, gruppo di imballaggio, pericoli ambientali (ADR/RID, IMDG, IATA)
15. Regolamenti legali: Regolamenti specifici, valutazione della sicurezza chimica
16. Altre informazioni: Data di revisione, copyright, informazioni sulla responsabilità

La maggior parte degli estratti CONIUNCTA non è classificata come sostanza pericolosa secondo il regolamento CLP e non è soggetta a norme speciali di trasporto.

Certificato di analisi (CoA)

Il Certificato di Analisi documenta i risultati effettivi dei test effettuati sul lotto consegnato. Viene fornito dopo il completamento dell'acquisto - via e-mail con la notifica di spedizione, in allegato alla consegna o su richiesta tramite il nostro reparto Affari Regolatori.

Parametri tipici della CoA

• Identificazione del lotto: numero di lotto (lotto/partita), data di produzione, data di scadenza
• Esame organolettico: aspetto, colore, odore
• Parametri chimico-fisici: valore del pH, densità relativa, indice di rifrazione
• Analisi microbiologiche: conta totale delle piastre (TAMC), lieviti e muffe (TYMC), assenza di E. coli, P. aeruginosa, S. aureus, C. albicans
• Metalli pesanti: piombo, cadmio, mercurio, arsenico (se testato)
• Nota di rilascio: Conferma della conformità alle specifiche attraverso il controllo di qualità

La documentazione specifica del lotto è necessaria per l'assicurazione interna della qualità, per la preparazione delle valutazioni di sicurezza (CPSR) dei prodotti cosmetici e per le richieste e gli audit ufficiali.

Contattateci

Se avete esigenze specifiche di documentazione, se avete bisogno di documentazione aggiuntiva o se i documenti non sono disponibili, contattate il nostro dipartimento Affari Regolatori all'indirizzo qm-external@coniuncta.com o utilizzate l'agente dati CONIUNCTA® per ulteriori richieste.