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Documentazione tecnica

CONIUNCTA fornisce documentazione tecnica completa per ogni prodotto. Questi documenti sono essenziali per la garanzia della qualità, la conformità normativa e lo sviluppo del prodotto.

Panoramica dei documenti

CONIUNCTA

Technical Data Sheet (TDS)

Specifiche del prodotto, dichiarazione INCI, composizione, stato normativo e raccomandazioni per l'applicazione.

CONIUNCTA

Safety Data Sheet (SDS)

Scheda di sicurezza conforme al regolamento REACH (CE) n. 1907/2006 con tutte le informazioni rilevanti in materia di sicurezza.

CONIUNCTA

Certificate of Analysis (CoA)

Certificato di analisi specifico per lotto con i valori di prova effettivi della merce consegnata.

Accesso ai documenti

TDS e SDS sono disponibili per i clienti registrati, dopo l'accesso, su ogni pagina prodotto nella scheda „Documentazione tecnica" per il download. Il Certificate of Analysis viene fornito in modo specifico per lotto al termine dell'acquisto, insieme alla consegna o via e-mail.

Technical Data Sheet (TDS)

Il TDS è la scheda dati prodotto centrale per lo sviluppo di formulazioni e la documentazione regolatoria. La struttura varia in base alla categoria di prodotto:

Estratti liquidi

Per gli estratti liquidi esiste un TDS separato per ogni vettore. „Paracress Extract" dispone pertanto di più schede dati (Pentylene Glycol 61507, Propylene Glycol 61508, Glycerin 61509). Lo stesso vale per gli estratti oleosi con diversi oli vettori; le varianti di peso (250 g, 500 g, 1 kg) sono riepilogate nel rispettivo TDS.

Estratti in polvere

Gli estratti in polvere dispongono di un TDS per prodotto e contengono specifiche aggiuntive come il rapporto di estrazione (es. 10:1), la granulometria, la perdita per essiccazione e parametri di prova dettagliati con metodi di analisi.

Contenuto del TDS

  • Identificazione del prodotto: SKU, nome del prodotto, tipo, vettore, stato di revisione
  • Stato di certificazione: conformità con (CE) n. 1223/2009 e (UE) n. 1169/2011
  • INCI Names: Global INCI Name e EU INCI Name
  • Natural Status: NOI secondo ISO 16128, RSPO, COSMOS/NaTrue, stato vegano, kosher e halal
  • Composizione: componenti INCI con intervallo di concentrazione, numeri CAS ed EINECS
  • Processo di produzione: metodo di estrazione (CONIUNCTA® AVE), solventi, valori DER
  • Stato regolatorio: SVHC, Food-Grade, BSE/TSE, CMR, GMO, REACH, residui di solventi
  • Informazioni sugli allergeni: allergeni da fragranze secondo l'allegato III (aggiornato secondo (UE) 2023/1545)
  • Proprietà del prodotto: caratteristiche organolettiche, pH, densità, indice di rifrazione, stato microbiologico
  • Applicazione: ambiti d'impiego, dosaggio, classi di principi attivi, conservabilità, stoccaggio, imballaggio

Per i prodotti idonei all'uso alimentare, il TDS contiene inoltre l'elenco degli ingredienti, la tabella nutrizionale e le indicazioni relative a irradiazione, nanomateriali, GMO, glutine e stato Novel Food.

Safety Data Sheet (SDS)

La scheda di sicurezza è conforme al regolamento REACH (EG) Nr. 1907/2006. A differenza del TDS, un SDS può coprire più varianti di prodotto, purché siano identiche dal punto di vista della sicurezza tecnica (ad es. il SDS per Paracress Extract è valido per tutte e tre le varianti di supporto 61507/61508/61509).

Struttura del SDS (16 sezioni)

  1. Identificazione della sostanza/miscela e della società
  2. Possibili pericoli (classificazione secondo CLP (EG) Nr. 1272/2008)
  3. Composizione/informazioni sugli ingredienti
  4. Misure di primo soccorso
  5. Misure antincendio
  6. Misure in caso di rilascio accidentale
  7. Manipolazione e stoccaggio (classe di stoccaggio secondo TRGS 510)
  8. Controllo dell'esposizione/protezione individuale
  9. Proprietà fisiche e chimiche
  10. Stabilità e reattività
  11. Informazioni tossicologiche
  12. Informazioni ecologiche
  13. Considerazioni sullo smaltimento
  14. Informazioni sul trasporto (ADR/RID, IMDG, IATA)
  15. Informazioni sulla regolamentazione
  16. Altre informazioni

La maggior parte degli estratti CONIUNCTA non è classificata come sostanza pericolosa ai sensi del CLP e non è soggetta a particolari disposizioni in materia di trasporto.

Certificate of Analysis (CoA)

Il certificato di analisi documenta i risultati effettivi delle analisi del lotto consegnato. Viene reso disponibile dopo la conclusione dell'acquisto, tramite e-mail con la notifica di spedizione, come allegato alla consegna o su richiesta tramite il nostro dipartimento Regulatory Affairs.

Parametri tipici del CoA

  • Identificazione del lotto: Lot/Batch, data di produzione, data di scadenza minima
  • Analisi organolettica: aspetto, colore, odore
  • Parametri chimico-fisici: valore pH, densità relativa, indice di rifrazione
  • Analisi microbiologica: TAMC, TYMC, assenza di E. coli, P. aeruginosa, S. aureus, C. albicans
  • Metalli pesanti: piombo, cadmio, mercurio, arsenico (se analizzati)
  • Attestazione di rilascio: conferma della conformità alle specifiche da parte del QC

La documentazione specifica per lotto è necessaria per il controllo qualità interno, la redazione delle valutazioni della sicurezza (CPSR) nonché per le richieste delle autorità e gli audit.

Contatto

Qualora abbiate requisiti documentali specifici o alcuni documenti non siano disponibili, vi preghiamo di contattare il nostro dipartimento Regulatory Affairs all'indirizzo qm-external@coniuncta.com oppure di utilizzare il CONIUNCTA® Data Agent.

E-mail a Regulatory Affairs