Technische Dokumentation
CONIUNCTA stellt zu jedem Produkt umfassende technische Dokumentation bereit. Diese Unterlagen sind essenziell für Qualitätssicherung, regulatorische Compliance und Produktentwicklung.
Dokumentenübersicht
Technical Data Sheet (TDS)
Produktspezifikationen, INCI-Deklaration, Zusammensetzung, regulatorischer Status und Anwendungsempfehlungen.
Safety Data Sheet (SDS)
Sicherheitsdatenblatt gemäß REACH-Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 mit allen sicherheitsrelevanten Informationen.
Certificate of Analysis (CoA)
Chargenspezifisches Analysezertifikat mit den tatsächlichen Prüfwerten der gelieferten Ware.
Zugang zu den Dokumenten
TDS und SDS stehen registrierten Kunden nach Anmeldung auf jeder Produktseite im Tab „Technische Dokumentation“ zum Download zur Verfügung. Das Certificate of Analysis wird chargenspezifisch nach Kaufabschluss mit der Lieferung bzw. per E-Mail bereitgestellt.
Technical Data Sheet (TDS)
Das TDS ist das zentrale Produktdatenblatt für Formulierungsentwicklung und regulatorische Dokumentation. Je nach Produktkategorie unterscheidet sich die Struktur:
Flüssigextrakte
Bei Flüssigextrakten existiert für jeden Träger ein separates TDS. „Paracress Extract“ verfügt entsprechend über mehrere Datenblätter (Pentylene Glycol 61507, Propylene Glycol 61508, Glycerin 61509). Gleiches gilt für Ölextrakte mit unterschiedlichen Trägerölen; Gewichtsvarianten (250 g, 500 g, 1 kg) werden im jeweiligen TDS zusammengefasst.
Pulverextrakte
Pulverextrakte verfügen über ein TDS pro Produkt und enthalten zusätzliche Spezifikationen wie Extraktverhältnis (z. B. 10:1), Partikelgröße, Trocknungsverlust und detaillierte Prüfparameter mit Testmethoden.
Inhalte des TDS
- Produktidentifikation: SKU, Produktname, Typ, Trägermedium, Revisionsstatus
- Zertifizierungsstatus: Konformität mit (EG) Nr. 1223/2009 und (EU) Nr. 1169/2011
- INCI Names: Global INCI Name und EU INCI Name
- Natural Status: NOI nach ISO 16128, RSPO, COSMOS/NaTrue, Vegan-, Kosher-, Halal-Status
- Zusammensetzung: INCI-Komponenten mit Konzentrationsbereich, CAS- und EINECS-Nummern
- Herstellungsverfahren: Extraktionsmethode (CONIUNCTA® AVE), Lösungsmittel, DER-Werte
- Regulatorischer Status: SVHC, Food-Grade, BSE/TSE, CMR, GMO, REACH, Lösungsmittelrückstände
- Allergeninformation: Duftstoffallergene gemäß Anhang III (akt. nach (EU) 2023/1545)
- Produkteigenschaften: Organoleptik, pH, Dichte, Brechungsindex, mikrobiologischer Status
- Anwendung: Einsatzbereiche, Dosierung, Wirkstoffklassen, Haltbarkeit, Lagerung, Verpackung
Bei lebensmitteltauglichen Produkten enthält das TDS zusätzlich Zutatenliste, Nährwerttabelle sowie Angaben zu Bestrahlung, Nanomaterialien, GMO, Gluten und Novel-Food-Status.
Safety Data Sheet (SDS)
Das Sicherheitsdatenblatt entspricht der REACH-Verordnung (EG) Nr. 1907/2006. Im Gegensatz zum TDS kann ein SDS mehrere Produktvarianten abdecken, sofern diese sicherheitstechnisch identisch sind (z. B. gilt das SDS für Paracress Extract für alle drei Trägervarianten 61507/61508/61509).
Struktur des SDS (16 Abschnitte)
- Identifikation des Stoffes/Gemisches und des Unternehmens
- Mögliche Gefahren (Einstufung nach CLP (EG) Nr. 1272/2008)
- Zusammensetzung / Angaben zu Bestandteilen
- Erste-Hilfe-Maßnahmen
- Maßnahmen zur Brandbekämpfung
- Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung
- Handhabung und Lagerung (Lagerklasse nach TRGS 510)
- Begrenzung/Überwachung der Exposition, persönliche Schutzausrüstung
- Physikalische und chemische Eigenschaften
- Stabilität und Reaktivität
- Toxikologische Angaben
- Umweltbezogene Angaben
- Hinweise zur Entsorgung
- Angaben zum Transport (ADR/RID, IMDG, IATA)
- Rechtsvorschriften
- Sonstige Angaben
Die Mehrzahl der CONIUNCTA-Extrakte ist gemäß CLP nicht als gefährlicher Stoff eingestuft und unterliegt keinen besonderen Transportvorschriften.
Certificate of Analysis (CoA)
Das Analysezertifikat dokumentiert die tatsächlichen Prüfergebnisse der gelieferten Charge. Es wird nach Kaufabschluss bereitgestellt – per E-Mail mit der Versandbenachrichtigung, als Beilage zur Lieferung oder auf Anfrage über unsere Abteilung Regulatory Affairs.
Typische Parameter des CoA
- Chargenidentifikation: Lot/Batch, Herstellungsdatum, Mindesthaltbarkeit
- Organoleptische Prüfung: Aussehen, Farbe, Geruch
- Chemisch-physikalische Parameter: pH-Wert, relative Dichte, Brechungsindex
- Mikrobiologische Prüfung: TAMC, TYMC, Abwesenheit von E. coli, P. aeruginosa, S. aureus, C. albicans
- Schwermetalle: Blei, Cadmium, Quecksilber, Arsen (sofern geprüft)
- Freigabevermerk: Bestätigung der Spezifikationskonformität durch die QK
Die chargenspezifische Dokumentation ist erforderlich für die interne Qualitätssicherung, die Erstellung von Sicherheitsbewertungen (CPSR) sowie für behördliche Anfragen und Audits.
Kontakt
Sollten Sie spezifische Dokumentationsanforderungen haben oder Dokumente nicht verfügbar sein, wenden Sie sich bitte an unsere Abteilung Regulatory Affairs unter qm-external@coniuncta.com oder nutzen Sie den CONIUNCTA® Data Agent.
