La hoja de gayuba (Arctostaphylos uva-ursi) es la materia prima de nuestro extracto de gayuba, declarado como Arctostaphylos Uva-Ursi Leaf Extract (CAS 84776-10-3). El extracto se obtiene exclusivamente con agua purificada mediante nuestra tecnología AVE (extracción adaptativa al vacío). A continuación se ofrece en una de tres variantes de soporte hidrófilo: glicerina, Pentylene Glycol o Propylene Glycol. El producto figura en calidad convencional. Para los formuladores es especialmente relevante la combinación del glucósido de hidroquinona arbutina como marcador principal, taninos y flavonoides. Además, la variante con glicerina está declarada también como apta para uso alimentario.
Arbutina en la hoja de gayuba: lo que indica concretamente el CDS
Según nuestra ficha de compuestos (CDS), el contenido de arbutina en el producto es de 1,1 a 3,2 mg/g. Para el trabajo de especificación hay un detalle decisivo: se trata de un valor calculado, no determinado analíticamente. La base del cálculo es el contenido bibliográfico de la droga, de 5 a 12 % de arbutina. La especificación de la Ph. Eur. para la hoja de gayuba indica un contenido mínimo de 7,0 % de arbutina. Este dato es un requisito de calidad del material vegetal y no una prueba de eficacia.
La conversión al extracto se deriva del método de fabricación. La relación droga-extracto (DER) es de 1:10 y la proporción de extracto es de aprox. 30 %, independientemente de la variante de soporte. En la práctica esto significa: 1 kg de extracto CONIUNCTA® contiene los componentes hidrófilos de aprox. 30 g de hojas secas. El CDS calcula además el contenido de arbutina para las concentraciones medias de uso en cosmética y alimentos, de modo que puede estimarse el aporte de arbutina al producto final. Quien desee incluir la arbutina en su propia especificación de producto final debe tener en cuenta el carácter calculado de estos valores.
Metilarbutina, galotaninos y flavonoides: el espectro acompañante
Además de la arbutina, el CDS enumera otros compuestos y clases de sustancias de la hoja:
- Metilarbutina, con un dato bibliográfico de 1 a 4 %
- Taninos de ácido gálico (galotaninos), con un dato bibliográfico de 6 a 12 %
- Taninos como clase de sustancias general
- Flavonoides
Este espectro convierte al extracto de gayuba en una materia prima multicomponente y no en una sustancia aislada. Para el desarrollo esto significa: el color y las propiedades sensoriales del extracto están determinados por toda la matriz hidrófila de la hoja. La ficha técnica describe el color como ámbar a marrón claro. Por ello, en sistemas transparentes e incoloros, el color propio debe considerarse desde las primeras fases del desarrollo.
Iluminador, astringente, antioxidante: el perfil cosmético documentado
El CDS asigna funciones cosméticas a las clases de sustancias. A los flavonoides se les atribuye una función antioxidante, a los taninos una función astringente y a la arbutina la función iluminadora (brightening). Como efecto cosmético está documentado el efecto antioxidante. Además, el CDS menciona los siguientes ámbitos de claims para aplicaciones cosméticas: astringente, antiedad, equilibrante, hidratante, glow o luminosidad, así como skin-plumping (piel más rellena). Aunque el skin-plumping figura en el CDS, no aparece en su resumen. Es un punto que los equipos de Regulatory deben tener presente al seleccionar los claims.
Importante para la comunicación del producto final: la justificación de los claims corresponde al fabricante del producto final, conforme al Reglamento (CE) 1223/2009, art. 20, y al Reglamento (UE) 655/2013. De los ámbitos de claims se pueden derivar campos conceptuales, como conceptos acuosos iluminadores y de luminosidad o conceptos de cuidado astringentes y equilibrantes. Dado que las tres variantes de soporte son hidrófilas, el extracto está concebido para la fase acuosa. Como concentración de uso en cosmética, el CDS y la TDS indican de 2 a 5 %. Nuestro equipo técnico resuelve de forma individual las cuestiones concretas de formulación y dosificación.
Glicerina, Pentylene Glycol o Propylene Glycol: comparación de tres preparaciones
La proporción de extracto es igual en todas las variantes, pero la matriz difiere claramente. Esto tiene consecuencias directas en la declaración INCI, el contenido de agua y el ámbito de uso:
- Variante con glicerina: aprox. 70 % de glicerina y aprox. 30 % de fracción de extracto. El ajuste se realiza en glicerina anhidra (mínimo 99,5 %). INCI declarado (Global/UE): Glycerin, Arctostaphylos Uva-Ursi Leaf Extract. Es la única variante apta para alimentos y cosmética.
- Variante con Propylene Glycol: preparación hidroglicólica con aprox. 40 % de agua, aprox. 30 % de extracto y aprox. 30 % de propilenglicol. INCI (UE/Global): Aqua, Propylene Glycol, Arctostaphylos Uva-Ursi Leaf Extract. Solo para cosmética.
- Variante con Pentylene Glycol: hidroglicólica con aprox. 50 % de agua, aprox. 30 % de extracto y aprox. 20 % de Pentylene Glycol. INCI (UE): Aqua, Pentylene Glycol, Arctostaphylos Uva-Ursi Leaf Extract. Solo para cosmética.
Para la elección suele ser decisiva la formulación global. Una formulación cuya lista INCI ya incluye glicerina incorpora la variante con glicerina sin añadir un disolvente adicional a la declaración. Quien ya trabaja con Propylene Glycol o Pentylene Glycol puede computar el glicol de soporte en la fase glicólica existente. También hay que tener en cuenta el contenido de agua: las dos variantes glicólicas aportan un 40 % y un 50 % de agua respectivamente, mientras que la variante con glicerina está ajustada en glicerina anhidra. Nuestra colección Extractos glicerinados ofrece una visión general de otros extractos sobre esta base.
Ámbito alimentario: solo la variante con glicerina es apta
Para los desarrolladores de complementos alimenticios y alimentos funcionales rige una delimitación clara: solo la variante con glicerina es apta para uso alimentario; las TDS de las variantes glicólicas indican expresamente que el uso alimentario no es aplicable. El CDS clasifica el extracto para alimentos como „Traditional dietary ingredient“ y menciona como dato bibliográfico una concentración de uso de 0,5 a 2 % en alimentos y bebidas funcionales. Según el CDS, el extracto es apto para veganos. Según el CDS, no se derivan alérgenos del Anexo III, y el etiquetado de alérgenos conforme al Reglamento (UE) 1169/2011 corresponde al operador de empresa alimentaria.
Color, almacenamiento y datos de seguridad para compras y control de calidad
La vida útil es de 24 meses con almacenamiento en seco entre 10 y 30 °C en el envase original cerrado. La ficha de datos de seguridad indica como condición de almacenamiento: bien cerrado a 15 a 25 °C. En función del tiempo y la temperatura de almacenamiento pueden producirse cambios de color. Si aparecen turbidez o precipitados, es necesaria una filtración. Ninguno de los dos aspectos influye en la calidad del producto. El pH a 25 °C y la densidad relativa se indican para cada variante de soporte en el certificado de análisis (CoA).
De la SDS se desprenden los siguientes datos clave para compras y logística:
- no es sustancia peligrosa ni requiere etiquetado según CLP (Reglamento (CE) 1272/2008); no es PBT/mPmB
- WGK 1 (ligeramente peligroso para el agua) para todas las variantes de soporte, clase de almacenamiento 12 según TRGS 510
- no es mercancía peligrosa según ADR/RID, IMDG e IATA; no está sujeto a Seveso III
- REACH: exento como extracto según el Anexo V n.º 8, por lo que no tiene número de registro
- no es un producto biocida en el sentido del BPR
La evaluación de seguridad según el Reglamento de cosméticos 1223/2009 la realiza la persona responsable del producto final. Ponemos a su disposición la TDS, la SDS y el CDS de las tres variantes a través de nuestra documentación técnica.
Muestras, documentos y asesoramiento sobre el extracto de gayuba
El extracto de gayuba completa nuestra gama de extractos vegetales clásicos con un extracto de hoja obtenido en medio acuoso y con arbutina como marcador principal. Para consultas de proyectos, muestras y preguntas sobre la variante de soporte adecuada, puede contactarnos en info@coniuncta.com o por teléfono en el +49 911 47715370. Nuestro equipo técnico le asesora de forma individual. Encontrará todas las variantes y especificaciones directamente en la tienda: Ver el extracto de gayuba en la tienda CONIUNCTA®.
CONIUNCTA®: materias primas, datos y servicios para formulaciones con futuro.
