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Extracto de Raíz de Regaliz (Glycyrrhiza Glabra Root Extract): Glabridina y Glicirricina de la raíz
La raíz de regaliz (Glycyrrhiza glabra) se encuentra entre las materias primas de raíz más intensamente documentadas para la formulación cosmética y alimentaria. El Extracto de Raíz de Regaliz CONIUNCTA® (INCI: Glycyrrhiza Glabra Root Extract) se obtiene de la raíz y se ofrece en tres variantes portadoras: Glicerina, Propylene Glycol y Pentylene Glycol. Para los formuladores, esta materia prima combina un perfil de marcadores característico compuesto por glabridina, glicirricina, liquiritina, así como isoflavonas y flavonoides, con una selección flexible de portadores que se adapta a diferentes sistemas. Este artículo ordena las conexiones documentadas, el perfil de acción y los campos de aplicación para la práctica. Glabridina, glicirricina y liquiritina: el perfil de marcadores de la raíz El perfil de marcadores principal del extracto está claramente definido en el CDS. La glicirricina (ácido glicirrícico) se calcula entre 0,4 y 1,6 mg/mL en el producto; para la planta seca se menciona un contenido bibliográfico del 2 al 6 % (Ph. Eur. 10ª ed., mínimo 4 %). La liquiritina está documentada en un 0,5 a 2 % en la fracción hidrofílica. La glabridina se recoge como marcador cosmético, sin que se indique una concentración. Adicionalmente, la ficha de datos menciona isoflavonas y flavonoides como componentes característicos. Estos compuestos son la base técnica para el posicionamiento del extracto. Las isoflavonas se describen en el CDS como phytoestrogenic, los flavonoides como antioxidant y UV-protective, la glicirricina como anti-inflammatory y soothing (contexto mecanístico, no son alegaciones del producto). Como dianas moleculares, la ficha de datos menciona la 11β-HSD y la vía de señalización NF-κB. Estos datos sirven para la contextualización científica y deben distinguirse de las alegaciones cosméticas del producto terminado. Ámbitos de alegaciones cosméticas para la fundamentación Para el uso cosmético, el CDS recoge varios ámbitos de alegaciones conforme al Reglamento (CE) n.º 655/2013: astringent, balancing, conditioning, pore-refining y skin-plumping. Estos ámbitos ofrecen a los formuladores la dirección para el diseño de productos de cuidado, por ejemplo para cuidado facial, sistemas clarificantes o enfoques con pretensión de refinar la piel. Un aspecto importante para la práctica regulatoria: la fundamentación de estas alegaciones corresponde al fabricante del producto terminado. CONIUNCTA® proporciona el perfil de marcadores y la documentación técnica como base de partida; la alegación concreta debe justificarse en el contexto de la fórmula completa. La orientación de marketing "cuidado nutritivo" recogida en el metacampo es una indicación temática general y no sustituye un efecto documentado. Lo determinante siguen siendo los ámbitos de alegaciones mencionados en el CDS y la fundamentación aportada en el producto terminado. Comparación de tres variantes portadoras El extracto está disponible en tres medios de estandarización. La elección de la variante portadora influye en la compatibilidad, la declaración y el campo de aplicación: Variante en glicerina (INCI: Glycerin, Glycyrrhiza Glabra Root Extract): la glicerina anhidra (≥ 99,5 %) constituye el 70 % del producto final, la fracción del extracto es del 30 %, y el disolvente de extracción es agua purificada. Esta variante es la única apta para uso alimentario. Variante en Propylene Glycol (INCI: Aqua, Propylene Glycol, Glycyrrhiza Glabra Root Extract): mezcla de propylene glycol y agua como medio de estandarización, exclusivamente para aplicaciones cosméticas. Variante en Pentylene Glycol (INCI: Aqua, Pentylene Glycol, Glycyrrhiza Glabra Root Extract): mezcla de pentylene glycol y agua como sistema portador, para formulaciones cosméticas. Las tres variantes son aptas para aplicaciones cosméticas y se presentan como un líquido claro con color característico. El contenido de extracto es de aproximadamente el 30 % independientemente de la variante. La elección de la variante portadora depende del sistema objetivo y de los componentes de la fórmula ya presentes. Nuestro equipo técnico asesora de forma individual sobre cuestiones concretas de formulación y compatibilidad. Concentración de uso y parámetros técnicos Para formulaciones cosméticas está documentada una concentración de uso del 2 al 5 %, y para alimentos del 0,5 al 2 % (bebidas, confitería, complementos alimenticios). La densidad relativa se encuentra en el rango de 1,03 a 1,06, y el color va de ámbar a marrón claro. La vida útil es de 24 meses en almacenamiento seco entre 10 y 30 °C en el envase original cerrado. Una indicación regulatoria del CDS facilita el trabajo de formulación: el contenido de aceite esencial de la planta seca se sitúa entre el 0,02 y el 0,1 %; calculado para una concentración de uso del 5 %, resulta un máximo de 1,5 mg/kg en el producto terminado, por debajo del umbral de 10 mg/kg (0,001 %) para productos leave-on según el Reglamento (CE) n.º 1223/2009, Anexo III, por lo que no existe obligación de declaración individual. El extracto es además apto para formulaciones veganas. Según la ficha de datos de seguridad, no se trata de una sustancia peligrosa conforme al Reglamento (CE) n.º 1272/2008. Uso en alimentos y complementos alimenticios Para el ámbito alimentario, únicamente la variante portadora en glicerina es food grade; las demás variantes no son aptas para uso alimentario. El CDS documenta el efecto digestive support, así como la propiedad de edulcorante natural (glicirricina, con un poder de dulzor aproximadamente 50 veces mayor que la sacarosa). Debe tenerse en cuenta el aviso de ingesta: el dictamen del SCF (SCF/CS/ADD/EDUL/225) menciona un límite máximo de 100 mg de glicirricina al día; no existe una recomendación de la EFSA al respecto. El etiquetado de alérgenos del producto terminado corresponde al operador de la empresa alimentaria conforme al Reglamento (UE) n.º 1169/2011 sobre información alimentaria. Estos datos ayudan a los desarrolladores de productos a evaluar si y en qué medida el extracto es adecuado para bebidas, confitería o suplementos. Documentación, fabricación y solicitud El extracto se elabora conforme al principio CONIUNCTA® de la Tecnología AVE (Extracción por Vacío Adaptativo). Para cada lote están disponibles los conjuntos de datos: TDS, SDS y CDS se encuentran agrupados en la documentación técnica. El Extracto de Raíz de Regaliz forma parte de nuestros extractos vegetales clásicos; la variante en glicerina también puede clasificarse dentro de los extractos en base de glicerina. Para la selección de la variante portadora adecuada y la aclaración de parámetros de lote, nuestro equipo técnico asesora de forma individual. Si desea evaluar esta materia prima para su próxima formulación, puede consultar el Extracto de Raíz de Regaliz en la tienda CONIUNCTA® y solicitar una muestra o un certificado de análisis actual. CONIUNCTA® – Materias primas, datos y servicios para formulaciones con futuro.
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