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Vainillina de la vaina de vainilla: extracto de vainilla (Vanilla Planifolia Fruit Extract) entre cosmética, alimentación y el Anexo III

El extracto de vainilla de CONIUNCTA® (INCI: Vanilla Planifolia Fruit Extract) se obtiene del fruto de Vanilla planifolia. Como agente de extracción se utiliza agua purificada. Ofrecemos el extracto líquido en tres variantes de soporte: glicerina, Pentylene Glycol y Propylene Glycol. El extracto está disponible en calidad convencional. Para los formuladores resulta interesante por dos motivos. En primer lugar, el CDS documenta la vainillina como marcador primario, complementada con glucovainillina y ácido vainíllico. En segundo lugar, la variante en glicerina es apta no solo para cosmética, sino también para alimentos. Al mismo tiempo, la vainillina merece un análisis regulatorio detallado en relación con el Anexo III del Reglamento de Cosméticos, que presentamos de forma transparente en este artículo. La vainillina como marcador primario: lo que indica el CDS para el extracto del fruto En la Chemical Data Sheet (CDS), la vainillina figura como marcador primario. El contenido en el producto se indica entre 210 y 810 µg/g. Importante para su interpretación: se trata de un valor calculado y no medido. El documento lo identifica expresamente como una estimación semicuantitativa basada en datos limitados («Limited data, semi-quantitative estimate»). Por tanto, el dato debe entenderse como un valor orientativo calculado. Como contenido bibliográfico de la droga, el CDS indica entre un 1 y un 3 % de vainillina en vainas de vainilla secas y fermentadas (Ranadive 1992, Sinha et al. 2008). Además de la vainillina, el CDS recoge otros dos compuestos: la glucovainillina y el ácido vainíllico. Para la composición se aplica, independientemente de la variante de soporte: el contenido de extracto es de aprox. un 30 %, y 1 kg de extracto CONIUNCTA® contiene los componentes hidrófilos de aprox. 30 g de partes vegetales secas. Un dato complementario del CDS resulta útil para la evaluación de la materia prima: según el documento, la cumarina no es un componente de Vanilla planifolia. Cuidado de la piel y acción antioxidante: el perfil cosmético documentado Para cosmética, el CDS indica las funciones «Skin conditioning, antioxidant». Como área de claim respaldada se indica «Conditioning». Para el desarrollo de producto, esto significa: el extracto de vainilla está documentado como extracto vegetal acondicionador de la piel y antioxidante. No derivamos de la ficha técnica afirmaciones de eficacia que vayan más allá. Aunque el CDS menciona un objetivo («General skin health»), lo identifica expresamente como «not a product claim». Por lo tanto, no es adecuado como base para declaraciones de producto. Como concentración de uso en cosmética, el CDS y las tres TDS indican de forma coincidente entre un 2 y un 5 %. Todas las variantes de soporte son aptas para aplicaciones cosméticas y, según el CDS, el producto es apto para veganos. Qué variante resulta adecuada para un concepto concreto depende sobre todo de dos preguntas: ¿qué sistema de soporte se desea? y ¿debe utilizarse la misma base de materia prima también en el sector alimentario? Vainillina y Anexo III: valores calculados para la verificación del etiquetado Para los formuladores cosméticos, la parte regulatoria del CDS es especialmente relevante. En ella, la vainillina figura como entrada 346 del Anexo III del Reglamento (CE) n.º 1223/2009. De ello se derivan umbrales de declaración del 0,001 % en productos sin aclarado (leave-on) y del 0,01 % en productos con aclarado (rinse-off). Tomando como referencia el valor estimado superior del contenido de vainillina, el CDS calcula los siguientes límites: en productos leave-on el umbral se alcanza a partir de aprox. un 1,2 % de uso, y en productos rinse-off a partir de aprox. un 12 %. El CDS contiene además ejemplos de cálculo. Con un 3,5 % de uso en una formulación cosmética resultan, por cálculo, entre 7,4 y 28,4 µg/g de vainillina en el producto terminado. Con un 1,25 % en un alimento son entre 2,6 y 10,1 µg/g. En aras de la transparencia, señalamos una contradicción: el documento contiene en la página 2 también la afirmación contraria de que la vainillina no es un alérgeno de fragancia del Anexo III. Además, los datos de contenido son calculados y no medidos. Por ello, la cuestión del etiquetado debe examinarse en el marco de la evaluación de seguridad, que según el Reglamento 1223/2009 corresponde en cualquier caso a la persona responsable del producto terminado. Nuestro equipo técnico aclarará con gusto de forma individual las cuestiones concretas de formulación y etiquetado. Glicerina, Pentylene Glycol o Propylene Glycol: comparación de tres soportes Las tres variantes se extraen con agua purificada y contienen aprox. un 30 % de extracto. Se diferencian en el sistema de soporte y, por tanto, en la INCI del producto completo: Variante en glicerina: aprox. 70 % de glicerina (anhidra, ≥ 99,5 %) y aprox. 30 % de extracto. INCI: Glycerin, Vanilla Planifolia Fruit Extract. Única variante apta para alimentos. Variante en Pentylene Glycol: hidroglicólica con aprox. 50 % de agua, aprox. 30 % de extracto y aprox. 20 % de Pentylene Glycol. INCI: Aqua, Pentylene Glycol, Vanilla Planifolia Fruit Extract. Exclusivamente para cosmética. Variante en Propylene Glycol: hidroglicólica con aprox. 40 % de agua, aprox. 30 % de extracto y aprox. 30 % de Propylene Glycol. INCI: Aqua (Water), Propylene Glycol, Vanilla Planifolia Fruit Extract. Exclusivamente para cosmética; según la TDS, no es food grade. En la práctica, esto significa para la selección: quien busque una base de soporte anhidra o desee cubrir cosmética y alimentación con la misma materia prima, elige la variante en glicerina. Las dos variantes glicólicas contienen agua y amplían la lista INCI con Pentylene Glycol o Propylene Glycol, respectivamente. Qué soporte glicólico encaja mejor con un concepto de materias primas existente o con una estrategia INCI lo determina el concepto global de la formulación. Nuestra colección Extractos en glicerina ofrece una visión general de otros extractos con esta base de soporte. Extracto de vainilla en el sector alimentario: solo en glicerina Para los fabricantes de alimentos y complementos alimenticios, la delimitación es clara: solo la variante en glicerina es apta para alimentos. Según la TDS, las variantes con Pentylene Glycol y Propylene Glycol no son aptas para uso alimentario. El CDS clasifica el extracto en el ámbito alimentario como «Traditional dietary ingredient» e indica una concentración de uso de entre un 0,5 y un 2 %. La TDS de la variante en glicerina sitúa este rango como dato bibliográfico para alimentos funcionales y bebidas. Desde el punto de vista regulatorio, la ficha de datos de seguridad indica que el etiquetado de alérgenos según el Reglamento (UE) n.º 1169/2011 corresponde al operador de la empresa alimentaria. Para conceptos de producto de base vegetal, la aptitud vegana según el CDS es además una información relevante. Almacenamiento, estabilidad y datos de seguridad Según la TDS, la vida útil es de 24 meses almacenado en lugar seco entre 10 y 30 °C en el envase original cerrado. La ficha de datos de seguridad indica una temperatura de almacenamiento de 15 a 25 °C y un almacenamiento herméticamente cerrado. No puede descartarse que el color cambie durante el periodo de almacenamiento y en función de la temperatura. Si se producen turbidez o precipitados, es necesaria una filtración. Esto no afecta a la calidad del producto. El color, el olor, el valor de pH (25 °C) y la densidad relativa se indican en el certificado de análisis (CoA). Según la FDS, el extracto no está clasificado como peligroso conforme al Reglamento CLP (CE) n.º 1272/2008. No hay pictogramas, ni palabra de advertencia, ni frases H o P. El producto no es mercancía peligrosa según ADR/RID, IMDG e IATA. Todas las variantes de soporte están autoclasificadas como WGK 1 (ligeramente peligroso para el agua). No requiere registro REACH y el producto no es un biocida en el sentido del Reglamento (UE) n.º 528/2012. Para la manipulación, la FDS prevé gafas de protección según EN 166. Solicitar fichas técnicas y hablar de su proyecto Para la homologación de materias primas ponemos a su disposición TDS, SDS y CDS. Encontrará información sobre el acceso en nuestra página Documentación técnica (TDS/SDS/CDS). El extracto de vainilla forma parte de nuestros extractos vegetales clásicos. CONIUNCTA® cuenta con la certificación ecológica de la UE según el Reglamento (UE) 2018/848; sin embargo, este extracto se ofrece en calidad convencional. Nuestro equipo técnico responde a sus preguntas sobre la elección de variante, la evaluación del Anexo III o el uso alimentario en info@coniuncta.com o en el +49 911 47715370. Ver el extracto de vainilla en la tienda CONIUNCTA® CONIUNCTA®: materias primas, datos y servicios para formulaciones con futuro.