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Witanólidos de la raíz de ashwagandha: extracto oleoso CONIUNCTA® PRO (Withania Somnifera (Ashwagandha) Root Extract) en tres soportes anhidros
El extracto oleoso CONIUNCTA® PRO CPO-69 Ashwaganda es un extracto lipófilo de la raíz de Withania somnifera. Según la ficha técnica, su INCI es Withania Somnifera (Ashwagandha) Root Extract. Ofrecemos el extracto en tres variantes de soporte anhidro: aceite de girasol, aceite de jojoba y escualano. El producto está disponible en calidad convencional y pertenece a nuestra línea premium CONIUNCTA® PRO. Para los formuladores, el extracto resulta interesante sobre todo por dos motivos: el CDS le asigna una clase de compuestos marcadores claramente definida, los witanólidos, y documenta un perfil de claims cosméticos en torno a conceptos calmantes, hidratantes y pro-age. Al mismo tiempo, el marco regulatorio es inequívoco: el extracto es una materia prima para la industria cosmética; su uso alimentario solo es posible con autorización como nuevo alimento (Novel Food). Los witanólidos como marcadores principales: qué calcula el CDS y qué no Como marcador primario, el CDS menciona los witanólidos, en concreto la witaferina A y el witanólido D. Químicamente se clasifican como lactonas esteroideas y se describen como la clase de compuestos característica del extracto. Para el contenido en el producto, el CDS indica un rango calculado de 42 a 270 µg/g. Este intervalo se deriva de tres factores: un contenido bibliográfico en la droga del 0,2 al 1 %, una proporción de extracto de 30 g/kg y una eficiencia de extracción supuesta del 70 al 90 %. Importante para su documentación: el valor no se ha determinado analíticamente, sino que es una estimación de cálculo. A modo de ejemplo, el CDS aplica este cálculo a una formulación con un 3,5 % de extracto y obtiene de 1,5 a 9,5 µg/g. Como compuestos adicionales, el CDS cita los witanósidos IV y V, descritos como glucósidos y con un valor bibliográfico del 0,1 al 0,5 %. Para los desarrolladores de producto, esto significa que el extracto puede describirse bien a través de su clase de compuestos marcadores, aunque no se declara una estandarización a un contenido fijo de witanólidos. Quien desee comunicar contenidos de marcadores en el producto final debería mantener de forma coherente esta distinción entre valor calculado y valor determinado analíticamente. Calmante, hidratante, pro-age: el perfil de claims documentado El CDS describe el efecto del extracto como „Anti-irritant, soothing“, es decir, calmante y reductor de la irritación para la piel. Además, enumera cuatro áreas de claims respaldadas: Soothing (calmante) Moisture-promoting (hidratante) Skin-plumping (para una piel de aspecto más turgente) Pro-age Así, el extracto encaja en conceptos orientados a una piel equilibrada, cuidada y de aspecto más turgente. El CDS señala expresamente que la justificación de los claims en el producto final corresponde a la persona responsable, conforme al Reglamento (CE) 1223/2009, art. 20, y a los criterios comunes del Reglamento (UE) 655/2013. Por tanto, los datos de la ficha constituyen la base de su estrategia de claims, pero no sustituyen la evaluación de la fórmula terminada. Además, según el CDS, el extracto es apto para cosmética conforme al Reglamento (CE) 1223/2009 y está clasificado como apto para veganos, lo que también lo hace interesante para líneas de productos veganos. Aceite de girasol, aceite de jojoba o escualano: comparación de tres soportes anhidros Las tres variantes son de base oleosa y anhidras. Según el TDS, cada soporte sirve como medio de extracción y estandarización; la composición es de aprox. un 70 % de soporte y aprox. un 30 % de extracto. Independientemente de la variante, 1 kg de extracto CONIUNCTA® contiene los componentes lipófilos de aprox. 30 g de partes vegetales secas. Por tanto, las variantes se diferencian sobre todo en el aceite de soporte y, con ello, en la declaración: Aceite de girasol: EU INCI Helianthus Annuus Seed Oil, Withania Somnifera Root Extract; Global INCI Helianthus Annuus (Sunflower) Seed Oil, Withania Somnifera (Ashwagandha) Root Extract. El TDS describe un líquido claro, de color amarillo claro a marrón, con ligera turbidez y olor característico. Aceite de jojoba: EU INCI Simmondsia Chinensis Seed Oil, Withania Somnifera Root Extract; Global INCI Simmondsia Chinensis (Jojoba) Seed Oil, Withania Somnifera (Ashwagandha) Root Extract. Escualano: EU INCI Squalane, Withania Somnifera Root Extract; Global INCI Squalane, Withania Somnifera (Ashwagandha) Root Extract. Para las variantes de aceite de jojoba y escualano, el TDS remite al certificado de análisis (CoA) correspondiente en cuanto a color y olor. En la práctica, la elección del soporte suele depender de la fórmula global: ¿qué aceites están previstos ya en la fase oleosa, qué declaración se desea para el marketing del producto final y qué sensorialidad se quiere conseguir? Si el soporte ya forma parte de su fórmula, el extracto puede integrarse sin una entrada INCI adicional para otro aceite. Encontrará una selección de otros extractos de base oleosa en nuestra colección de extractos en aceite de girasol. Escenarios de uso para sistemas anhidros y fases oleosas Las fichas técnicas indican para cosmética un rango de uso del 2 al 5 %. Como todas las variantes son anhidras, son adecuadas allí donde se requieren activos lipófilos: en aceites faciales y corporales, en sérums de base oleosa o en la fase oleosa de emulsiones. Así, el extracto puede desempeñar un papel en conceptos de producto que retomen el perfil de claims documentado, por ejemplo cuidados calmantes para una sensación cutánea equilibrada o líneas pro-age centradas en una piel de aspecto más turgente. Para el desarrollo conviene tener en cuenta las indicaciones sobre el aspecto: según la información del producto, el color puede variar durante el almacenamiento en función de la temperatura. Si aparecen turbidez o precipitados, es necesaria una filtración, sin que ello afecte a la calidad del producto. En productos finales transparentes, este aspecto debería incluirse en las pruebas de estabilidad. Nuestro equipo técnico resolverá con gusto de forma individual cualquier cuestión concreta de formulación y dosificación para su concepto de producto. Novel Food: por qué el extracto es exclusivamente una materia prima cosmética Para los compradores del sector de complementos alimenticios y alimentación, el estatus regulatorio es decisivo. En el ámbito alimentario, el extracto está sujeto al Reglamento de nuevos alimentos (UE) 2015/2283. Por ello, su uso como alimento solo es posible con autorización. El CDS no indica expresamente ninguna concentración de uso para alimentos ni respalda ningún uso alimentario; en consecuencia, el TDS de la variante con aceite de girasol indica „ningún uso alimentario“. Así, el CPO-69 está claramente posicionado como materia prima para la industria cosmética, en las tres variantes de soporte. Seguridad, almacenamiento y documentación técnica La ficha de datos de seguridad no clasifica la mezcla como sustancia peligrosa según el Reglamento CLP (CE) 1272/2008: sin pictograma, sin palabra de advertencia, sin frases H ni P. No contiene componentes PBT ni mPmB ni disruptores endocrinos a partir del 0,1 %. Para el transporte no se considera mercancía peligrosa (ADR/RID, IMDG, IATA). Como líquido combustible, está asignada a la clase de almacenamiento 10 según TRGS 510; el punto de inflamación indicado de más de 218 °C se refiere al soporte escualano y no se ha determinado para la mezcla. La clase de peligro para el agua es WGK 1 (ligeramente peligrosa para el agua, autoclasificación según AwSV) y se aplica a todas las variantes de soporte. Para su manipulación, la SDS recomienda gafas de protección según EN 166; no existen valores límite de exposición profesional según TRGS 900. No se requiere registro REACH y, según el Reglamento de biocidas 528/2012, no se trata de un producto biocida. Para el almacenamiento, los TDS indican condiciones secas entre 10 y 30 °C en el envase original cerrado; la SDS indica de 15 a 25 °C. En estas condiciones, la vida útil es de 24 meses. Ponemos a su disposición los TDS, SDS y CDS de las tres variantes a través de nuestra documentación técnica; los valores específicos de cada lote, como la densidad relativa, figuran en el CoA correspondiente. Encontrará más extractos premium en la colección CONIUNCTA® PRO. Para muestras, documentos o consultas, puede contactarnos en info@coniuncta.com o en el +49 911 47715370. Directamente al producto: Ver el extracto oleoso CONIUNCTA® PRO CPO-69 Ashwaganda en la tienda CONIUNCTA®. CONIUNCTA®: materias primas, datos y servicios para formulaciones con futuro.
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