L'estratto di lichene islandico di CONIUNCTA® (INCI: Cetraria Islandica Extract) è ottenuto da Cetraria islandica. Nonostante il nome tedesco "muschio islandese", si tratta di un lichene: i dati di letteratura riportati nel nostro CDS si riferiscono al tallo essiccato come droga di partenza. Offriamo l'estratto liquido in tre varianti di veicolo a base acquosa, con glicerina, Pentylene Glycol o Propylene Glycol, ciascuna in qualità convenzionale. Per formulatori e sviluppatori di prodotto la materia prima è interessante per due motivi: tutte le varianti sono adatte alla cosmetica e la variante in glicerina può essere impiegata anche negli integratori alimentari. Di seguito riassumiamo quanto documentato nella nostra documentazione tecnica su marker, profilo d'azione, veicoli e aspetti regolatori.
Dal tallo essiccato all'estratto acquoso
Secondo il TDS, il solvente di estrazione è acqua depurata. Indipendentemente dalla variante di veicolo scelta, il contenuto di estratto è pari a circa il 30 %. In concreto: 1 kg di estratto CONIUNCTA® contiene i componenti idrofili di circa 30 g di parti vegetali essiccate. L'estratto rappresenta quindi lo spettro idrosolubile della droga, che viene successivamente incorporato nel rispettivo veicolo.
Per la droga stessa, il CDS rimanda alla monografia Lichen islandicus della Farmacopea Europea (Ph. Eur.) e ai dati di letteratura secondo Kartnig (1987). Questi riferimenti costituiscono la base per i dati sui marker che illustriamo nella sezione successiva. Per gli acquirenti questa derivazione trasparente è utile, perché rende comprensibile su quale base di dati si fondano i valori di contenuto.
Acido fumarprotocetrarico: marker guida calcolato con derivazione tracciabile
Come marker primario il CDS indica l'acido fumarprotocetrarico. Nel prodotto è presente, per calcolo, tra 0,2 e 1,1 mg/g. Importante è la nota nella scheda: questo valore è calcolato e non determinato analiticamente. Deriva dal contenuto di letteratura della droga essiccata, indicato tra l'1 e il 4 %. A titolo orientativo il CDS riporta inoltre un calcolo di esempio: con un dosaggio del 3,5 % si ottengono da 7,4 a 37,8 µg/g di acido fumarprotocetrarico nella formulazione. Questi valori sono utili per stimare l'apporto di marker in una formula, ma non sostituiscono l'analisi riferita al lotto.
Oltre al marker primario, il CDS documenta altri composti:
- Acido protolichesterinico (senza indicazione del contenuto)
- Lichenina, contenuto di letteratura dal 10 al 30 % nel tallo essiccato
- Isolichenina (senza indicazione del contenuto)
Per una corretta interpretazione: la percentuale relativa alla lichenina si riferisce alla droga essiccata, non all'estratto finito. Non è documentata alcuna standardizzazione su uno di questi composti.
Conditioning e Balancing: il profilo cosmetico documentato
Per la cosmetica il CDS riporta testualmente l'effetto „Skin conditioning, antioxidant“. Come ambiti di claim supportati sono indicati „Conditioning“ e „Balancing“. Il target „General skin health“ citato nel documento serve, secondo il CDS, esclusivamente come contesto meccanicistico e non costituisce espressamente un claim di prodotto. Per la comunicazione sul prodotto finito è inoltre determinante che i claim debbano essere comprovati autonomamente dal produttore del prodotto finito ai sensi del Reg. (UE) n. 655/2013.
Dal punto di vista regolatorio, secondo il CDS l'estratto è adatto alla cosmetica ai sensi del Reg. (CE) n. 1223/2009; la valutazione della sicurezza è a cura della persona responsabile del prodotto finito. Il CDS indica inoltre la materia prima come adatta a formulazioni vegane. La concentrazione d'uso documentata in CDS e TDS per la cosmetica è del 2-5 % e vale per tutte e tre le varianti. Le questioni specifiche di formulazione e dosaggio vengono chiarite individualmente dal nostro team tecnico.
Glicerina, Pentylene Glycol o Propylene Glycol: i veicoli a confronto
Tutte e tre le varianti contengono circa il 30 % di estratto, ma si differenziano per composizione, dichiarazione INCI e ambito regolatorio:
- Variante in glicerina: circa 70 % di glicerina (anidra, ≥ 99,5 %) e circa 30 % di estratto. INCI del prodotto complessivo: Glycerin, Cetraria Islandica Extract. Unica variante adatta sia alla cosmetica sia agli integratori alimentari.
- Variante in Pentylene Glycol: sistema idroglicolico con circa 50 % di acqua, circa 30 % di estratto e circa 20 % di Pentylene Glycol. INCI (UE): Aqua, Pentylene Glycol, Cetraria Islandica Extract. Adatta alla cosmetica.
- Variante in Propylene Glycol: circa 40 % di acqua, 30 % di estratto e 30 % di Propylene Glycol. INCI: Aqua, Propylene Glycol, Cetraria Islandica Extract. Adatta alla cosmetica, secondo il TDS espressamente non idonea per uso alimentare.
Nella pratica la scelta del veicolo determina soprattutto due aspetti: quali sostanze di accompagnamento compaiono nella lista INCI del prodotto finito e se la materia prima può essere utilizzata anche in una linea di integratori alimentari. Chi desidera coprire cosmetica e integratori con la stessa materia prima può farlo, in base alla documentazione, solo con la variante in glicerina. Una panoramica di altri estratti su questo veicolo è disponibile nella nostra collezione Estratti in glicerina.
Integratori alimentari: stato Novel Food della variante in glicerina
Per il settore alimentare l'estratto di lichene islandico è limitato agli integratori alimentari e alla variante con veicolo glicerina. Secondo il Catalogo Novel Food, Cetraria islandica non è nuova negli integratori alimentari; la voce corrispondente è POL-NF-00232 (Cetraria islandica, Whole). Come effetto nel settore alimentare il CDS riporta testualmente „Traditional dietary ingredient“.
Il CDS non indica una percentuale d'uso raccomandata per gli alimenti; l'indicazione è „use level on request“. L'etichettatura degli allergeni ai sensi del Reg. 1169/2011 (FIC) spetta, secondo l'SDS, all'operatore del settore alimentare. Altre categorie alimentari al di fuori degli integratori non sono coperte dalla documentazione.
Dati di sicurezza, conservazione e documentazione per QA e Regulatory
Secondo l'SDS l'estratto non è una sostanza pericolosa ai sensi del regolamento CLP (Reg. (CE) 1272/2008): nessun pittogramma, nessuna avvertenza, nessuna frase H o P. La scheda contiene tuttavia un'indicazione rilevante per la valutazione della sicurezza: gli acidi lichenici (ad es. acido usnico) sono allergeni da contatto e nelle persone sensibilizzate è possibile una sensibilizzazione per contatto cutaneo. Altri dati chiave dall'SDS: WGK 1 (lievemente pericoloso per le acque) per tutte le varianti di veicolo, classe di stoccaggio LGK 12 (liquidi non infiammabili), non merce pericolosa secondo ADR/RID, IMDG e IATA. In quanto miscela il prodotto non è soggetto a registrazione REACH; l'estratto è esente ai sensi dell'Allegato V n. 8. Per la manipolazione l'SDS prevede occhiali di protezione secondo EN 166.
La durata di conservazione è di 24 mesi. Il TDS indica una conservazione all'asciutto tra 10 e 30 °C nella confezione originale chiusa, l'SDS una conservazione ben chiusa tra 15 e 25 °C. Durante lo stoccaggio possono verificarsi variazioni di colore in funzione della temperatura. In caso di torbidità o precipitazioni è necessaria una filtrazione, che non influisce sulla qualità del prodotto. I valori di pH (25 °C) e densità relativa, nonché i dettagli su colore e odore, sono riportati nel CoA riferito al lotto. TDS, SDS e CDS sono disponibili sulla nostra pagina Documentazione tecnica.
Richiedere campioni, dati e consulenza
L'estratto di lichene islandico fa parte dei nostri estratti vegetali classici. Per la scelta della variante di veicolo più adatta, domande sull'impiego negli integratori alimentari o sulla documentazione, il nostro team tecnico è a disposizione all'indirizzo info@coniuncta.com o al numero +49 911 47715370. Tutte le varianti, le confezioni e le schede tecniche si trovano direttamente nella pagina prodotto: Vedi l'estratto di lichene islandico nello shop CONIUNCTA®.
CONIUNCTA® – Materie prime, dati e servizi per formulazioni a prova di futuro.
