El extracto de liquen de Islandia de CONIUNCTA® (INCI: Cetraria Islandica Extract) se obtiene de Cetraria islandica. A pesar de su nombre alemán ("musgo de Islandia"), se trata de un liquen: los datos bibliográficos de nuestro CDS se refieren al talo seco como droga de partida. Ofrecemos el extracto líquido en tres variantes de soporte de base acuosa, con glicerina, Pentylene Glycol o Propylene Glycol, todas en calidad convencional. Para formuladores y desarrolladores de producto, esta materia prima resulta interesante por dos razones: todas las variantes son aptas para cosmética y la variante con glicerina puede utilizarse además en complementos alimenticios. A continuación resumimos lo que documentan nuestros documentos técnicos sobre marcadores, perfil de acción, soportes y aspectos regulatorios.
Del talo seco al extracto acuoso
Según la TDS, el agente de extracción es agua purificada. Independientemente de la variante de soporte elegida, el contenido de extracto es de aprox. 30 %. En concreto, esto significa que 1 kg de extracto CONIUNCTA® contiene los componentes hidrófilos de aprox. 30 g de partes vegetales secas. El extracto refleja así el espectro hidrosoluble de la droga, que posteriormente se incorpora al soporte correspondiente.
Para la droga en sí, el CDS remite a la monografía Lichen islandicus de la Farmacopea Europea (Ph. Eur.) y a datos bibliográficos según Kartnig (1987). Estas referencias constituyen la base de los datos de marcadores que explicamos en el siguiente apartado. Para los compradores, esta derivación transparente es útil porque permite comprender en qué base de datos se apoyan los contenidos indicados.
Ácido fumarprotocetrárico: marcador principal calculado con derivación trazable
Como marcador primario, el CDS indica el ácido fumarprotocetrárico. En el producto se sitúa, por cálculo, entre 0,2 y 1,1 mg/g. Es importante la nota de la ficha: este valor es calculado y no determinado analíticamente. Se deriva del contenido bibliográfico de la droga seca, indicado en un 1 a 4 %. Como orientación, el CDS incluye además un ejemplo de cálculo: con un uso del 3,5 % se obtienen de 7,4 a 37,8 µg/g de ácido fumarprotocetrárico en la formulación. Estas cifras son adecuadas para estimar el aporte de marcador en una fórmula, pero no sustituyen el análisis por lote.
Además del marcador primario, el CDS documenta otros compuestos:
- Ácido protoliquesterínico (sin indicación de contenido)
- Liquenano, contenido bibliográfico del 10 al 30 % en el talo seco
- Isoliquenano (sin indicación de contenido)
Para una correcta interpretación: el porcentaje de liquenano se refiere a la droga seca, no al extracto terminado. No está documentada una estandarización en ninguno de estos compuestos.
Acondicionamiento y equilibrio: el perfil cosmético documentado
Para cosmética, el CDS indica literalmente el efecto „Skin conditioning, antioxidant“. Como ámbitos de claims respaldados figuran „Conditioning“ y „Balancing“. El target mencionado en el documento, „General skin health“, sirve según el CDS exclusivamente como trasfondo mecanístico y no es expresamente un claim de producto. Para la comunicación del producto terminado es además decisivo que los claims deben ser justificados de forma independiente por el fabricante del producto terminado conforme al Reglamento (UE) n.º 655/2013.
Desde el punto de vista regulatorio, según el CDS el extracto es apto para cosmética conforme al Reglamento (CE) n.º 1223/2009; la evaluación de seguridad corresponde a la persona responsable del producto terminado. El CDS indica además que la materia prima es apta para formulaciones veganas. La concentración de uso en cosmética documentada en el CDS y la TDS es del 2 al 5 % y se aplica a las tres variantes. Nuestro equipo técnico resuelve de forma individual las cuestiones concretas de formulación y dosificación.
Glicerina, Pentylene Glycol o Propylene Glycol: comparativa de soportes
Las tres variantes contienen aprox. 30 % de extracto, pero se diferencian en composición, declaración INCI y alcance regulatorio:
- Variante con glicerina: aprox. 70 % de glicerina (anhidra, ≥ 99,5 %) y aprox. 30 % de extracto. INCI del producto completo: Glycerin, Cetraria Islandica Extract. Única variante apta para cosmética y complementos alimenticios.
- Variante con Pentylene Glycol: sistema hidroglicólico con aprox. 50 % de agua, aprox. 30 % de extracto y aprox. 20 % de Pentylene Glycol. INCI (UE): Aqua, Pentylene Glycol, Cetraria Islandica Extract. Apta para cosmética.
- Variante con Propylene Glycol: aprox. 40 % de agua, 30 % de extracto y 30 % de Propylene Glycol. INCI: Aqua, Propylene Glycol, Cetraria Islandica Extract. Apta para cosmética; según la TDS, expresamente no apta para uso alimentario.
En la práctica, la elección del soporte determina sobre todo dos aspectos: qué sustancias acompañantes aparecen en la lista INCI del producto terminado y si la materia prima puede utilizarse también en una línea de complementos alimenticios. Quien desee cubrir cosmética y complementos alimenticios con la misma materia prima, según la documentación, solo lo conseguirá con la variante con glicerina. Encontrará una visión general de otros extractos con este soporte en nuestra colección Extractos en glicerina.
Complementos alimenticios: estatus Novel Food de la variante con glicerina
En el ámbito alimentario, el extracto de liquen de Islandia está limitado a complementos alimenticios y a la variante de soporte con glicerina. Según el catálogo Novel Food, Cetraria islandica no es novedosa en complementos alimenticios; la entrada correspondiente es POL-NF-00232 (Cetraria islandica, Whole). Como efecto en el ámbito alimentario, el CDS indica literalmente „Traditional dietary ingredient“.
El CDS no indica una recomendación porcentual de uso para alimentos; la indicación es „use level on request“. Según la SDS, el etiquetado de alérgenos conforme al Reglamento (UE) 1169/2011 corresponde al operador de empresa alimentaria. Otras categorías alimentarias fuera de los complementos alimenticios no están cubiertas por la documentación.
Datos de seguridad, almacenamiento y documentación para QA y Regulatory
Según la SDS, el extracto no es una sustancia peligrosa en el sentido del Reglamento CLP (Reglamento (CE) 1272/2008): sin pictograma, sin palabra de advertencia, sin frases H ni P. No obstante, la ficha contiene una advertencia relevante para la evaluación de seguridad: los ácidos liquénicos (p. ej., ácido úsnico) son alérgenos de contacto; en personas sensibilizadas es posible una sensibilización por contacto con la piel. Otros datos clave de la SDS: WGK 1 (ligeramente peligroso para el agua) para todas las variantes de soporte, clase de almacenamiento LGK 12 (líquidos no inflamables), no es mercancía peligrosa según ADR/RID, IMDG e IATA. Como mezcla, el producto no está sujeto a registro REACH; el extracto está exento según el anexo V n.º 8. Para su manipulación, la SDS prevé gafas de protección según EN 166.
La vida útil es de 24 meses. La TDS indica un almacenamiento en lugar seco entre 10 y 30 °C en el envase original cerrado; la SDS, un almacenamiento herméticamente cerrado entre 15 y 25 °C. Durante el almacenamiento pueden producirse cambios de color en función de la temperatura. Si aparecen turbidez o precipitados, es necesaria una filtración, lo que no afecta a la calidad del producto. Los valores de pH (25 °C) y densidad relativa, así como los detalles de color y olor, figuran en el CoA por lote. Ponemos a disposición TDS, SDS y CDS a través de nuestra página Documentación técnica.
Solicitar muestras, datos y asesoramiento
El extracto de liquen de Islandia forma parte de nuestros extractos vegetales clásicos. Para elegir la variante de soporte adecuada, o para preguntas sobre su uso en complementos alimenticios o sobre la documentación, nuestro equipo técnico está a su disposición en info@coniuncta.com o en el +49 911 47715370. Encontrará todas las variantes, envases y fichas técnicas directamente en la página del producto: Ver el extracto de liquen de Islandia en la tienda CONIUNCTA®.
CONIUNCTA® – Materias primas, datos y servicios para formulaciones con futuro.
